汽车质量管理体系认证 福州IATF16949认证怎么准备 提供材料 协助顾问

IATF16949汽车质量管理体系是依据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求（含附录A控制计划和附录B参考书目-汽车行业补充）、相关法律规范及客户特定要求建立起来的质量管理体系。
IATF16949认证审核查验的就是企业的IATF16949汽车质量管理体系。
IATF16949认证办理或者说IATF16949认证办理的流程就是IATF16949质量管理体系建立的过程和IATF16949质量管理体系审核的过程。
汽车行业质量管理体系认证IATF16949认证办理之IATF16949认证咨询机构开展IATF16949认证培训辅导时主要做哪些工作：
1、IATF16949认证咨询公司会*特定的咨询师或咨询师小组开展IATF16949认证培训辅导；
2、IATF16949认证顾问（也叫咨询师、辅导老师、讲师等）会按照计划或者约定开展IATF16949汽车质量管理体系相关知识及标准的培训与体系建立的辅导；
3、企业在IATF16949认证咨询师的指导与协助下，由企业的体系小组优化IATF16949质量手册、程序文件、作业指导书、表单等体系文件；
4、在IATF16949质量管理体系运行中遇到的问题，IATF16949认证顾问会协助解决或提出建议；
5、IATF16949认证咨询师在IATF16949汽车质量管理体系建立培训辅导期间，会每个阶段向企业体系负责人沟通并协商体系建立过程中企业需要配合的事项和完成的阶段任务。
产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： 
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； 
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动； 
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： 
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； 
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
    a）项目管理（例如：APQP或VDA）
    b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
    c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； 
    d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。

●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数/调整
●维持现场环境
●关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格，制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》，对生产和服务过程进行控制。
适用时，受控条件应包括：
a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。
b）获得并使用适宜的监视和测量资源；
c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；
d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； 
e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的；
f）识别过程，对过程的能力进行确认和定期再确认； 
g）采取措施防止人为错误； 
h）实施放行、交付和交付后活动。

过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a）以质量为关注的每日审核（如分层过程审核，如适用）
b）每日会议。
基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）

公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。
与外部供方沟通包括以下要求：
a）所提供的过程、产品和服务； 
b）对下列内容的批准： 
1）产品和服务； 
2）方法、过程和设备； 
3）产品和服务的放行； 
c）能力，包括所要求的人员； 
d）外部供方与组织的接口； 
e）对外部供方绩效的控制和监视；
f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
内部审核及检讨改进
1. 内部审核执行。
2. 顾问师实施仿真审核。
3.问题整改检讨改进。
早期发掘体系及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。
确保体系的持续落实执行及其有效性。
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