认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
个人卫生设施和卫生间
提供适当的个人卫生设施,以保证个人卫生保持在适当的水平,并避免污染食品。适当的设施包括:
· 足够的洗手和干手设施,包括足够的洗手池和冷热水(或适当温度的水)供应;
· 卫生间的设计应满足适当的卫生要求;
· 足够的更衣设施。
上述设施的选址和设计应合理。
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温度控制
根据食品生产加工的特点,要有完善的设施对食品进行加热、冷却、烹饪、冷藏和冷冻处理。对存放冷藏和冷冻食品的设施,应对食品的温度进行;必要时,应控制环境温度以确保食品的安全性和适宜性。
空气质量和通风
提供适当的自然或机械通风设施,尤其为了以下几个方面的需要:
· 尽量减少由空气造成的食品污染,例如,烟雾和雾滴;
· 控制周围环境温度;
· 控制可能影响食品适宜性的异味;
· 必要时对湿度加以控制,以确保食品的安全性和适宜性。
通风系统的设计和安装应避免空气从污染区流向清洁区,必要时,通风设施可以进行彻底地维护和清洗。
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临时的或可移动的经营场所和自动售货机
这类经营场所和设施包括:市场货摊、移动式售货车和街道售卖车,以及临时的食品处理场所,例如帐篷、大篷等。
这类经营场所和设施的地址、设计和建造应尽可能合理,以避免食品污染和为害虫提供容身场所。
在这类情况下,要对与这些设施相关的食品卫生危害加以全面的控制,以确保食品的安全性和适宜性。
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饮用水供水系统应配有适当的存储、输送和温度控制设施,在需要的时候就能提供充足的饮用水,以保证食品的安全性和适宜性。
饮用水应达到世界卫生组织(WHO)出版的《饮用水的质量指南》中所规定的标准,或者**该标准。非饮用水(例如用于消防、锅炉、冷却或其它类似用途,不会对食品产生污染的水)应有单的供水系统。非饮用水供水系统应该与饮用水系统区别开来,并且不能够与饮用水系统连接或回流到饮用水的供水系统中。
1、要做的具体内容:
(1)组织各负责小组开展各自负责部分的自查与总结。
(2)制作内审资料。带领内审小组制作内审资料,包括内审表单、计划、会议准备等。布置内部审查并总结提升。公司自行开展管理评审并形成评审决议及行动。
2、本阶段实现的目的:
(1)实现体系运行在各个部门落地,使体系运行产生实实在在的效益。
(2)让内审小组掌握内部审核的技巧和具体操作步骤,学会立审核,为后续审核打下基础。
(3)为外部审核做好准备。
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