协助申请 有序获证-惠州IATF16949认证资料-汽车质量管理体系认证

1顾客提出的更改要求：
当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产品进行更改，并将更改信息传达到采购部时，采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求；
A 持续改善时，提出更改要求；
B 纠正预防时，提出更改要求；
C 发现设计差错时，提出更改要求；
D 设计调整时，提出更改要求。
3供应商提出的更改要求：
当供应商提出更改要求，影响到我司产品时，要求提供我司产品进行更改， 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求，项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改，参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后，立即进行设计更改，并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审；
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有关标准的规定，更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰；
9.2涉及公司技术的设计，必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改；
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响（如：设计更改对产品售后服务（维修备件）的影响）。
9.4如设计更改不符合以上原则时，则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量，确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行记录；顾客有要求时，应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果，对产品规范和其它相关技术文件进行更改，并填写《工程变更单》，交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后，APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行，并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状态，防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后，APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证，品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时，重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设计更改确认。
12.4更改验证后，APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时，必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响，和/或设计更改造成过程发生比如：自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更，则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号，以便追溯。
数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

部门由专人负责统计技术的实施，督促操作者正确填写各类原始记录，确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部，以用于质量改进；由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则：
a) 不合格品率是否降低；
b) 产量、效益、工作效率是否提高；
c) 过程能力是否提高等。

1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据，以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时持续改进质量管理体系的有效性，减少过程变差和浪费，降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据，并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据，对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时，执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。
纠正措施
采取纠正措施的时机
在全过程中，人员、设备、材料、技术、环境及管理等原因皆可能引起以下不合格或不符合项：
a) 原材料及产品检验、顾客退货发现的不合格；
b) 内部质量管理体系审核不符合项、管理评审提出不符合项；
c) 第二、第三方对本厂进行审核发现的不符合项；
d) 顾客抱怨。
品质部负责向发生不合格的部门发出《纠正与预防措施处理单》，并在处理单中对不合格事实予以描述。
品质部组织相关人员对不合格进行评审。
确定不合格原因
a) 产品不合格，除偶然发生的原因外，由责任部门负责按《不合格品控制程序》进行处理，填写《不合格品处理单》。
b) 内部质量管理体系审核中发现的不符合项按《内部审核控制程序》要求处理，填写
《不符合项报告》。
c) 管理评审提出的不符合项按《管理评审控制程序》处理。
d) 第二方/第三方对本公司进行审核时提出的不符合项，由管理者代表负责组织有关人员确定不符合原因。
e) 顾客投诉不合格由管理者代表组织相关人员进行分析，确定不合格原因。
f) 其他不符合項由各部门分管组织相关人员进行分析，确定不符合原因。
主持分析不符合原因的人/部门负责在《纠正与预防措施处理单》中描述不符合原因，
提出纠正和纠正措施。
评价为确保不符合不再发生的措施的需求，包括人、机、料、法、环等，必要时经总经理/管理者代表确认。
预防措施
确定潜在不符合
品质部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审单等进行分析，发现潜在不符合，在《纠正与预防措施处理单》中描述潜在不符合现象。
确定潜在不合格原因
品质部组织相关人员进行分析，确定潜在不符合原因，并在《纠正与预防措施处理单》中描述不符合原因。
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