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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
设计更改 在产品规范和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。 新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请做出的设计更改,和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部相关部门提出的设计更改。
过程更改 生产过程变化而对产品质量有影响的改动。 供应商变更,生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
临时更改 应急情况下,对特定批次产品进行的短期(不**过90天)的更改。 应急情况下:供应商变更,生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。

内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求,项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改,涉及工作场所的变更,模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加,则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改,由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门,相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证,验证不合格时,则提请采购部通知供应商改进,直至合格为止。涉及到P**的,应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前,项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后,采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时,过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改,比如:自动化作业方式代替手工作业方式等,则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前,项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新,并归档管理。
试生产确认后,采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新,并归档管理。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
品质部根据《纠正与预防措施处理单》组织人员对纠正/预防措施实施的有效性进行验证:
a) 内审中提出的不符合/潜在不符合的纠正/预防措施的实施结果,由审核组内审员进行验证。
b) 第二方、第三方提出的纠正措施的实施结果,由管理者代表组织验证。
c) 品质部负责的纠正措施/预防措施的实施结果,由管理者代表负责验证。
d) 供方/外包供方针对其不符合采取的纠正和预防措施的有效性,品质部组织人员进行验证。
对采取的纠正措施和预防措施的验证包括验证其实施的有效性。如实施效果不理想,品质部负责通知责任部门按本程序重新进行原因分析,制定并实施新的纠正/预防措施,并重新验证。
为促进质量管理体系/过程/产品的持续改进,任何在期限内未进行分析,或未明确纠正/预防措施,或到期验证不合格导致《纠正与预防措施处理单》难以关闭的,品质部负责统计,责成责任部门/人如期完成,并每月向总经理汇报。
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