HACCP认证危害分析与关键控制点体系认证
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适用标准V1.0
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1、目的
确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2、适用范围
适用于HACCP计划的建立,实施、保持和更新过程,包括确定关键控制点及其上的关键限值,建立关键控制点的监视系统及其实施。
3、职责
3.1食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认。
3.2管理者代表HACCP计划的批准。
3.3各部门参与和配合实施HACCP包括监视和必要的纠正和纠正措施。
4、定义
关键控制点:能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
1目的
为加强本公司食品配送经营管理,减少和避免不安全食品危害,在产品出现有碍消费者健康的问题时能够有效召回,特制定本制度。
2适用范围
适用于本公司已发运、出售的不安全食品。
3职责
3.1管理者负责不安全产品召回的审批。
3.2采购部负责不安全产品召回的进出手续的处理工作。
3.3食品安全小组负责分析产品不合格的原因,并采取纠正措施。
4召回程序
4.1先建立并执行《产品标识和可追溯性控制程序》,确保产品的可追溯性。
4.2采购部要建立和保存产品去向的记录,保存期限应**过产品的保质期。
4.3当已销售产品被消费者购买后发现质量问题或其它原因引起的不符合质量标准问题时,采购部负责与客户进行沟通,并要求其出具不符合,不合格现象和已产生的后果。
4.4采购部要将不符合送管理者审批,管理者召开企业会议进行讨论,并根据产品不符合的性质决定是否进行召回。
4.5根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为:
(一)一级召回:食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至的,公司应当在知悉食品安全风险后内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划;
(二)二级召回:食用后已经或者可能导致一般健康损害,公司应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划;
(三)召回:标签、标识存在虚假标注的食品,公司应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵,食用后不会造成健康损害的食品,食品生产者应当改正,可以自愿召回。
4.6当会议决定需要召回时,管理者要负责成立不安全产品召回小组,并一名成员为小组组长,总管不安全产品召回工作。
4.7不安全产品召回小组人员应当包括(但不于以下人员):
1)技术人员;
2)销售人员;
3)财务人员;
4)公众关系人员;
5)法律人员。
4.8不安全产品召回小组要制定《产品召回计划》,产品召回计划要包括以下内容:
1)食品生产者名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况;
2)食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的范围区域;
3)召回原因及危害后果;
4)召回等级、流程及时限;
5)召回通知或者公告的内容及发布方式;
6)公司的义务和责任;
7)召回食品的处置措施、承担情况;
8)召回的预期效果。
4.9《产品召回计划》经管理者批准,交由县级以上地方食品药品监督管理部门评估后实施、并且发布召回公告。
4.10食品召回公告应当包括以下内容:
1)食品生产者名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等;
2)食品名称、商标、规格、生产日期、批次等;
3)召回原因、等级、起止时间、区域范围;
4)公司的义务和消费者退货及赔偿流程。
4.11公司生产的不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布;公司生产的不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和主要媒体上发布。
4.12对已经召回的不安全产品和存放于库存中尚未发出的不安全产品,要单存放,醒目标识,并由食品安全小组进行评审,必要时可外聘有关进行评估分析,并拿出处理意见(如销毁、无害化处理等)。
4.13在食品安全小组未出具结果之前,任何人不得私自处理。
4.14食品安全小组要查出不合格的原因,并采取纠正措施,防止不合格的再次发生。
4.15召回工作的完成:
a)实施一级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。
b)实施二级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。
c)实施召回的,食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。
4.17当实施不安全产品召回后食品安全小组应将召回情况记录在《不安全产品召回结果及处理记录》上。
4.18适当时公司应进行模拟召回,以演练、评估和验证召回程序的有效性。

当发生以下变化时:HACCP小组要对HACCP计划的适宜性重新确认,可以在开管理评审会议时同时进行,参见《管理评审控制程序》。
a.原料发生变化;
b.产品和工艺有了变化;
c.验证数据出现相反的结果;
d.经常出现对关键限的偏离;
e.在对生产过程的观察中发现了新的问题;
f.销售方式和消费者发生变化;
g.当发生其它变化时。
HACCP小组负责对消费者投诉进行评估来评价HACCP体系;
(见《与顾客有关要求控制程序》、《产品标识和可追溯性控制程序》)
当出现了新的危害或新的控制技术或国家相关法律法规(包括国家强制性标准)发生变化时,HACCP小组要重新确认HACCP计划;
HACCP小组负责组织和实施内部审核,每年至少一次;
(见《内部审核控制程序》)
HACCP小组根据需要负责组织和协调第三方审核,利用内、外审核结果来评价HACCP体系。
对每批终产品按照《监视和测量控制程序》以及《检验规程》要求进行检验以验证评价HACCP体系的有效性。
对SSOP的执行情况进行相关的验证;
(见《卫生标准操作规范》)
HACCP小组要对培训的充分性进行评价(包括HACCP计划的培训、对执行卫生程序标准的培训);
(见《人力资源控制程序》)
支持性文件
《HACCP计划表》、《卫生标准操作规范》、《人力资源控制程序》
《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《检验规程》

内审准备
1每次内审前,由管代/食品安全小组长负责任命审核组长,组建审核组。
2 审核组长负责根据内审计划安排以下内容, 对审核组成员进行分工,编制《内部审核实施计划》:
a)审核目的、性质、范围和依据;
b)内部审核的工作安排;
c)审核组人员名单;
d)审核时间、地点;
e)受审核部门及审核要点;
f)预定时间,持续时间,会议时间;
g)审核报告分发范围及日期;
3审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内部审核检查表》,经审核组长批准后备用于内审。
4 《内部审核实施计划》经管代/食品安全小组长批准后提前5—10天发放给受审区域,受审区域若对计划有异议,于内审**天反馈给审核组长以便及时调整。
5内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和性、立性。
6 审核组长在审核3天前,与受审部门负责人接触,约定审核时间、陪同人员等问题。

是否制订了书面的HACCP计划
1 HACCP计划所要控制的危害;
2 控制确定危害的关键控制点;
3 针对每个危害,在每个关键控制点上的关键限值;
4 对每个关键控制点中每种危害的监视程序;
5 关键限值**出应采取的措施;
6 负责执行每个监视程序的人员;
7 监视结果的记录点。
确保食品安全管理体系有效运行,公司是否应在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对规定的信息进行更新(即产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制稓施)
公司根据生产实际情况,制订了HACCP计划
都有相应的记录
公司在《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》对相应的问题进行了规定,但暂未发生更新
在HACCP中,有七条原则作为体系的实施基础,它们分别是:
1、进行危害分析和提出预防措施(Conduct Hazard ysis and Preventive Measures)
2、确定关键控制点(Identify Critical Control Point)
3、建立关键界限(Establish Critical Limits)
4、关键控制点的(CCP Monitoring)
5、纠正措施(Corrective Actions)
6、记录保持程序(Record-keeping Procedures)
7、验证程序(Verification Procedures)
需要指出的是,HACCP不是一个单运作的系统。在美国的食品安全体系中,HACCP是建立在GMPs和SSOPs基础之上的,并与之构成一个完备的食品安全体系。HACCP更重视食品企业经营活动的各个环节的分析和控制,使之与食品安全相关联。例如从经营活动之初的原料采购、运输到原料产品的储藏,到生产加工与返工和再加工、包装、仓库储放,到后产成品的交货和运输,整个经营过程中的每个环节都要经过物理、化学和生物三个方面的危害分析(Hazard ysis),并制定关键控制点(Critical Control Points)。危害分析与关键点控制,涉及到的企业生产活动的各个方面,如采购与销售、仓储运输、生产、质量检验等等,为的是在经营活动可能产生的各个环节**食品的安全。另外HACCP还要求企业有一套召回机制,由企业的管理层组成一个小组,必须要有相关人员担任总协调员(HACCP Coordinator)对可能的问题产品实施紧急召回,限度保护消费者的利益。
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