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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
1顾客提出的更改要求:
当顾客系统的更改影响到我司产品时,要求我司产品进行更改,并将更改信息传达到采购部时,采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求;
A 持续改善时,提出更改要求;
B 纠正预防时,提出更改要求;
C 发现设计差错时,提出更改要求;
D 设计调整时,提出更改要求。
3供应商提出的更改要求:
当供应商提出更改要求,影响到我司产品时,要求提供我司产品进行更改, 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求,项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改,参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后,立即进行设计更改,并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审;
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量,不得违背有关标准的规定,更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰;
9.2涉及公司技术的设计,必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改;
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响(如:设计更改对产品售后服务(维修备件)的影响)。
9.4如设计更改不符合以上原则时,则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量,确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人,应将设计更改影响评估的内容进行记录;顾客有要求时,应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果,对产品规范和其它相关技术文件进行更改,并填写《工程变更单》,交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后,APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行,并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“更改”状态,防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后,APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证,品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时,重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时,则进行设计更改确认。
12.4更改验证后,APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时,必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响,和/或设计更改造成过程发生比如:自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更,则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,确认后,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号,以便追溯。
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求,项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改,涉及工作场所的变更,模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加,则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改,由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门,相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证,验证不合格时,则提请采购部通知供应商改进,直至合格为止。涉及到P**的,应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前,项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后,采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时,过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改,比如:自动化作业方式代替手工作业方式等,则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前,项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新,并归档管理。
试生产确认后,采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新,并归档管理。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时,应立即停止使用,并交品质部进行处置,确认合格后方能使用。同时,生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识,并重新测量评价;对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置,由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录:
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价,并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客,并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具,由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具,由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。
质量管理体系审核准则包括:
a) 法律法规;
b) IATF16949标准;
c) 质量管理体系文件及乌龟图;
d) 顾客要求等及风险识别与应对措施表。
制造过程审核准则是:
a) 顾客的过程审核条例,安全件/法定法规件审核条例;
b) 生产控制计划及PFMEA。
c)《过程审核管理规范》。
产品审核依据:
a) 产品图纸或其它工艺文件;
b) 包装规范;
c) 检验书、检测设备操作规程等。
d)《产品审核管理规范》。
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