梅州质量管理体系认证审核

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
生产计划的制订
由营销部填写《交货计划通知单》，生产部长签字，副总经理批准后发放到车间，组织生产。
过程控制
1 过程确认依据
a) 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；
b) 不易或不能经济的进行验证的过程；
c) 该过程产品不合格的质量特性仅在产品使用或服务交付后才能暴露出来的过程。
2 本公司的过程：储能焊接、超声波焊接、激光焊接。
3 过程的控制
a) 应编制适宜的作业书或工艺，并严格执行；
b) 过程操作人员由公司办组织培训，培训合格后方能上岗操作。具体按《人力资源控制程序》规定执行；
c) 低有关工艺参数进行，并记录；
d) 使用适宜的设备，并保持设备的能力；
e) 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时，对过程的上述要求进行确认或再确认。

**过期限而未能实施监督审核的，应按7.2（暂停证书）或7.3（撤销证书）处理。
监督审核应在获证组织现场进行，且应满足*4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。

过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：
a.社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b.心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；
c.物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
监视和测量资源
总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源：
a.适合特定类型的监视和测量活动；
b.得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
测量溯源
当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
b.予以标识，以确定其状态；
c.予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采 取适当的措施。

产品和服务的设计和开发
由于本公司无产品的设计与开发，目前的产品主要是按国标或客户的要求进行加工，产品的生产及销售活动皆遵守“*共和国建材行业标准-关于**大理石的相关国家及行业标准”,故本手册删减了8.3条款的要求。
外部提供过程、产品和服务的控制
总则
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
针对公司选择源于公司之外的任何对产品的符合性、环境具有影响的过程，公司将确保对其实施控制或施加影响。
经识别本公司喷砂为外包工艺，此项需受控。
在产品的全过程中需有采购产品时，对供方和供方提供的产品应《产品检验控制程序》予以控制，以确保采购的产品符合公司规定要求。
控制类型和程度
公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 公司应：
a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）外部供方自身控制的有效性；
d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
1、针对公司产品的特点及顾客对产品的认可，资源基本符合质量管理体系的要求。公司通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防的实现发现所需提供的资源。
2、对人员的职责权限在质量手册中作了授权，规定其相互关系，并对相关人员进行书面授权。为实现质量方针和目标，为质量管理体系提供经培训的人员及必要的硬件设备包括过程设备、监视设备及工作环境，目前满足要求；
http://iso9001fsc1.b2b168.com