地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
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1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构,其职责与权限得到规定和沟通。
3制定质量方针和质量目标,批准颁布质量手册,主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。
4 任命信息反馈代表,任命质量保证、各类责任人员。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。
7对产品安全质量负主要责任及时表彰在质量工作中有**贡献的集体和个人,处罚质量事故的责任者。
8重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量问题和事故的处理及质量改进。
9负责采购计划的审批。
10负责管理评审计划审批和主持管理评审会议。
法律法规及其他要求
a)掌握质量管理相关法律、法规的要求:
《*共和国产品质量法》、《*共和国标准化法》、《计量法》及实施细则、《*共和国消费者权益保》、
《*共和国特种设备安全法》;
b)了解认可法规、规章要求和认可体系:
《*共和国认证认可条例》;
c)了解中国认证认可协会相关注册要求。
质量管理体系审核
a)掌握 GB/T 19011 标准*3,4,6 章及5.4.2、5.4.4 的要求,并能在审核实践中应用;
b)掌握GB/T 19011 标准附录B 的内容,并能在审核实践中应用;
c)理解客户产品、服务、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识;
d)掌握ISO/IEC17021-1 标准*9 章的内容,并能应用到审核实践中。
相关方期望或要求管理
1 相关方期望或要求识别与评估:
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。
b) 采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。
c) 业务部:顾客、竞争对手或社会团体。
d) 管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。
2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
3相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
4各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。
每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审。
外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。
意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:
a.质量方针;
b.相关的质量目标;
c.他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括:沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括:
a)本标准要求的形成文件的程序文件和记录;
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:
a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
b) 格式(如:语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸质、电子格式);
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制形成文件的信息,适用时,公司应关注下列活动:
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改。
1、总经理按照内部质量管理体系审核计划,进行了管理评审,本次为体系运行至今管理评审;
2~3、公司建立了管理评审控制程序,明确管理评审输入容包括顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施、审核结果等,基本符合标准要求,反映了公司当前的业绩和改进的机会;
4、审核组编制了《管理评审报告》,列出了评审内容、改进建议等,不仅对组织 QMS 的适宜性、有效性、充分性做出了评价,同时确定了组织 QMS 及过程改进的机会和措施;
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