地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
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a) 质量风险:
①直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。
②间接质量风险:产品使用过程,损了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔
偿责任。
b) 环境风险:
①产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产,考虑库存。
②人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同的人消费习惯不同。
③政策环境:国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
④经济环境:利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
c) 经营风险:
①原材料供应:主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为,采购人员的疏忽,导致原材料数量以及质量上的不达标等。
②员工风险:采购人员、服务人员,技术人员和其他生产管理人员,由于他们的疏忽导致的风险,以及各岗位主要人员的离职等风险。
③设备:生产设备出现意外的故障,甚至损等。
④供销链风险:主要包括供应商及顾客违约,以及供应或销售渠道不畅通等风险。
⑤法律纠纷:消费者投诉等潜在的法律纠纷。
d) 风险:
①融资/筹资过程中的风险:比如风险筹资的很高, 而且受到政策限制较多,加大了筹资的不确定性。②资金偿还过程中的风险:主要受到利率的影响,有较大的不稳定性,增加偿还风险。
③资金使用过程中的风险:主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
④资金回收过程中的风险:应收款无法及时到位,增加了账的出现率。
⑤收益分配过程中的风险:主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
我国认可的发展历史及现状:
2006年3月31正式成立中国合格评定会(CNAS),是在原中国认证机构会(CNAB)和原中国实验室会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAS是IAF和ILAC的成员,代表中国参与有关认可工作。
常见体系认证和产品认证介绍
一、我国现有认证类型
二、各项认证申报程序及企业*条件
三、产品认证与体系认证的区别
四、采用国际标准和国外标准产品认可与使
用采标标志申办程序
一、体系认证
二、产品认证
三、服务认证
(一)ISO9001——质量管理体系认证
(二)ISO14001——环境管理体系认证
(三)OHSAS18001/ISO45001——职业健康安全管理体系认证
(四)ISO22000——食品安全管理体系认证
(五)ISO/IEC27001——信息安全管理体系
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1目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会,策划应对措施
2.范围:适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.权责:
3.1 管理部:确定内外部环境因素和相关
4. 4 程序
4方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。.1组织环境管理
4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理层:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b) 品管部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c) 业务部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
D)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与更新:
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
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对认证机构的要求
1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系,以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
3建立内部制约、监督和责任机制,实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4鼓励认证机构通过认可机构的认可,其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
作为要求,在初次认证的*二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后,每次监督审核的时间间隔不**过12个月。
在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时,可以适当延长监督审核期限,但长间隔不能**过15个月。
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**过期限而未能实施监督审核的,应按7.2(暂停证书)或7.3(撤销证书)处理。
监督审核应在获证组织现场进行,且应满足*4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因,在每次监督审核时难以覆盖所有产品的,在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前,若获证组织申请继续持有认证证书,认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项,应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证,验证应在原证书有效期满前完成。
1、总经理按照内部质量管理体系审核计划,进行了管理评审,本次为体系运行至今管理评审;
2~3、公司建立了管理评审控制程序,明确管理评审输入容包括顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施、审核结果等,基本符合标准要求,反映了公司当前的业绩和改进的机会;
4、审核组编制了《管理评审报告》,列出了评审内容、改进建议等,不仅对组织 QMS 的适宜性、有效性、充分性做出了评价,同时确定了组织 QMS 及过程改进的机会和措施;
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