HACCP认证危害分析与关键控制点体系认证
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企业首先可以按照我国发布的《食品企业HACCP实施指南》建立HACCP体系,然后向可以开展HACCP的认证机构申请HACCP认证。
(1)认证依据:国家认监委2002年*3号文件《食品生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》的要求;国际食品法典会(cAC)《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》的要求;相关法律法规要求。
(2)HACCP认证过程:信息沟通——申请——初访——签订合同——阶段审核(包括文审)——*二阶段审核——认证决定——颁发。
近年来,食品安全引起了各国、国际组织、食品企业和消费者的广泛关注。各国、国际组织(包括世界卫生组织WHO、粮农组织FAO、食品法典会CAC)都相继立法,食品生产企业也为应尽的产品责任、维护信誉、减少风险及突破绿色壁垒而对食品安全卫生投入厚资开展研究并实施管理,消费者对食品安全的警觉性也II益增强。
中国进出口商品检验总公司HACCP(CCIC-HACCP)协调中心的徐岗副说,HACCP足以预防为主的食品生产的安全卫生控制体系,它以下述7个原理为基础:进行危害分析;确定关键控制点:设定关键限值;建立程序;建立纠正措施程序;建立验证程序;建立文件和记录保持程序。这7项原理在1971年公诸于世,1997年CAC再次在其修订的《食品卫生通则》中明确阐述并予以规定,近30年来,HACCP从食品安全卫生控制的推荐性方案成为一个广泛实施的食品安全卫生控制体系。徐先生说,HACCP的基本概念是:食品工业的食品链(自原料生长、运输、加工、包装、储存至运输)及食品的食用的各个环节和过程,能存在生物的、化学的及物理的危害因素,应对这些危害存在的町能性及b.能造成危害的程度进行分析,确定其预防措施及必要的控制点和控制方法,并进行程序化控制,以消除危害或将危害降至町接受水平(各国的口J.接受水平是不同的,其随着科技的发展及健康要求的提高而变化)。HACCP体系要求是:在满足GMP法规要求的前提下,根据以上HACCP基本概念进行策划,形成HACCP计划,加以实施并验证其有效性,采取必要的纠正措施,并提供策划、验证和实施控制的记录证据。HACCP计划应随着食品链的变化而变化并不断改进。美国FDA特别说明:企业获得ISO认证会有利于加快HACCP认证步伐,但不能代替危害分析也不能代替HACCP计划。
检测设备的采购和验收
按《采购控制程序》和《基础设施控制程序》规定进行。
经验收合格的检测设备应进行编号管理,录入《监测设备台帐》。
检测设备的校准和保护
所有检测设备的校验、保护和使用由质量技术部负责安排,并编制和建立检测设备(含免校验类)的《监测设备台帐》,以跟踪记录检测设备的管理情况。
由质量技术部制定《检验计量设备周期检定表》,以规定适当的校正周期,按计划执行周期校正检测设备。内部校正的由质量技术部填写检测设备校正报告。送外校准的应获得和保持相关文件。
对于购进的新检测设备,必须经过校准合格后方可投入使用:
对于本公司有校正能力的检测设备,由质量技术部按照(或制订)相应的校正作业书进行校正,校正人员应有相应的明。
对于本公司没有校正能力而需要校验的检测设备,需由质量技术部安排送交计量单位校验,以确保其测量准确性。
经校正合格的设备,贴上校正合格标签后继续使用,标签需包括以下内容:检测设备的名称、编号、校正日期等,并由校正人员将校正结果记录在《监测设备台帐》上。
对于已经发现有偏差不可接受检测设备,应立即停止使用直到重新校验合格。
内校的标准器件须存放于由专人保管的质量技术部,于校正时使用。
所有需校验的检测设备都必须在校正有效期内使用。对已到校正期限的检测设备应由质量技术部提前两周通知使用部门,以便安排校验。

所有评价合格的供方都列入《合格供方名录》,在有采购需求时使用。
供销部门应根据公司发展的需要,不断扩大供方队伍,为采购提供更大选择空间。
已有的供方应在适当时机保持再评价,填写《供方评定记录》(复评),确保其持续合格的供应能力:
a) 每年应进行一次再评价;
b) 当出现严重的质量不合格时进行。
c) 如果连续二次出现供应不合格,应取消其合格供方。
C类采购品的供方根据了解样品或实物,以及单、效应在采购前对其进行能力、质量和价格方面评价比较,不做评价。
顾客供料或由顾客的采购不作供方评价,但应将供方表现及时反馈给顾客。
采购计划和实施
采购部每月根据物资需求情况编制《月度采购计划》,
原料采购:采购部根据生产计划和市场需求、订单信息,制定原辅料的采购计划,经总经理批准实施采购。
包装物料采购:由采购部根据顾客订单的需要,编制《采购合同》,经总经理批准后采购,包装物料应提供相应的质量要求和图示要求,顾客提出的包装物料要求应进行存档。
《采购合同》须充分表述采购对象的信息,如产品或服务名称、规格/型号、数量、价格、交付方式、质量要求。
A、B类采购品只能选用《合格供方名单》中的供方提供,如果不能从《合格供方名单》选择合格供方,应执行4.2条的规定,或由总经理批准选用其他供方。
A、B类采购品的采购,应与供方正式签订《采购合同》编制订购单由供方确认并出具送货清单。适用时,合同应明确采购物资的名称、型号、规格、数量、交货期、产品或服务标准、检验规程或规范、交货方式和地点。
实施采购前,应向多个供方进行产品调查才能决定采购。
每次采购活动结束,供方均要出具和相应报销凭证和质量保证书。

是否制订了书面的HACCP计划
1 HACCP计划所要控制的危害;
2 控制确定危害的关键控制点;
3 针对每个危害,在每个关键控制点上的关键限值;
4 对每个关键控制点中每种危害的监视程序;
5 关键限值**出应采取的措施;
6 负责执行每个监视程序的人员;
7 监视结果的记录点。
确保食品安全管理体系有效运行,公司是否应在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对规定的信息进行更新(即产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制稓施)
公司根据生产实际情况,制订了HACCP计划
都有相应的记录
公司在《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》对相应的问题进行了规定,但暂未发生更新

是否对原料、辅料、包装材料进行危害识别和危害水平的确定?
原料、辅料、包装材料进行危害识别和危害水平的确定是否合理,依据是否充分?
危害识别是否考虑到相关的法律、法规的要求?
危害识别是否考虑到顾客对产品的预期要求?
是否制订了危害控制措施,并进行确认? 在HACCP计划书中,对原料的、辅料、包装材料进行了特性描述时,同时进行危害识别,并列出了相应的依据。
通过和HACCP小组成员交流,和提供的证据的显示,危害识别和危害水平的确定合理,依据充分。
在确定危害时,充分考虑的国家相关强制的标准的要求及行业标准及企业标准的要求,并根据原料的产地来源进行危害分析技术报告。
公司的生产的产品都是面向国内市,顾客对产品暂时没有提出特别要求。
有根据危害水平和工序的先后顺序和前提方案情况,制订了控制措施,具体HACCP计划书的危害分析表。
当代人们惯用的食品安全控制手段是:监测生产设施运行与人员操作的情况,并对成品进行抽样检验(理化、微生物、感官等),然而,这种传统的方式往往有不足:
1.我们常用的抽样规则本身就是有误判风险的。很多食品是来自单个的易变质的生物体,如水产品其样本个体的不均匀性要比机电、化工等工业产品更**。误判风险更难预料。
2.大量的成品检验的高、周期长。等检验结果的信息反馈到管理层再决定产品质量控制措施时,往往为时已晚。
3.检验技术的开发已到很高水平,但这不等于可“洞察一切”。对于危害物质检查的可靠性仍是相对的。人们的心理是希望无污染的自然状态的食品厂检测结果符合标准规定的危害物质的并不能消除人们对产品安全的疑虑。当传统的质量控制显然不能消除质量问题时,一种基于全面分析普遍情况的预防就应运而生,它完全可以提供满足质量控制预定目标的保证;使食品生产限度的趋近于“零缺陷”。这种新的方法就是:危害分析与关键控制点(HACCP)。
三、国外发展、应用HACCP概况
1977年,美国水产界的Lee将HACCP概念用于新鲜和冻结的水产品。
1986年,美国国会授权的海洋大气(NOAA)根据HACCP概念设计改善水产品的监督体制。以后,许多机构合作,以HACCP为基础制定对水产品监督检验方案。
20世纪80年代美国在水产品的安全性方面进行了广泛的研究,进一步推动HACCP的推广应用。
1991年,美国推出FDA/NOA新的推荐性海产品检验规范(草案),并在北美、欧洲、分别举办区域性研讨会介绍推行新草案。
1992年至1993年,FDA起草以HACCP为基础的“水产品的危害与控制导则(FishandFisheryProductsHaz?ards&ControlsGuide)1994年发出初稿,征求意见,1996年9月公布版。
1995年12月,美国发布联邦法规“水产与水产加工品生产与进口的安全与卫生的规范”(21 CFR Part 123 and 1240 Procedures for the safe and sanitary Processing and Importing of Fish and Fishery Products; Final Rule)该法规又简称为:海产品HACCP法规,它规定自1997年12月18日开始在美国水产品加工业及水产品进口时强制推行HACCP,这不仅对美国国内水产业,而且对于进入美国的外国水产品及其生产者都产生了巨大影响。1997年12月18日该法规正式实行。至此,美国基本完善了在水产界推广应用HACCP的法规体制。
HACCP是20世纪60年代由皮尔斯伯公司联合美国局(NASA)和美国一家军方实验室(Natick地区)共同制定的,体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的**。
随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注,食品工业和其消费者已经成为企业申请HACCP体系认证的主要推动力。世界范围内食物中事件的显著增加激发了经济秩序和食品卫生意识的提高,在美国、欧洲、英国、澳大利亚和加拿大等,越来越多的法规和消费者要求将HACCP体系的要求变为市场的准入要求。
一些组织,例如美国科学院、微生物食品标准顾问会、以及WHO/FAO营养,一致认为HACCP是**食品安全有效的管理体系。
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