汽车质量管理体系认证-广东IATF16949认证标准- 顾问可信

1顾客提出的更改要求：
当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产品进行更改，并将更改信息传达到采购部时，采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求；
A 持续改善时，提出更改要求；
B 纠正预防时，提出更改要求；
C 发现设计差错时，提出更改要求；
D 设计调整时，提出更改要求。
3供应商提出的更改要求：
当供应商提出更改要求，影响到我司产品时，要求提供我司产品进行更改， 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求，项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改，参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后，立即进行设计更改，并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审；
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有关标准的规定，更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰；
9.2涉及公司技术的设计，必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改；
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响（如：设计更改对产品售后服务（维修备件）的影响）。
9.4如设计更改不符合以上原则时，则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量，确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行记录；顾客有要求时，应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果，对产品规范和其它相关技术文件进行更改，并填写《工程变更单》，交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后，APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行，并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状态，防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后，APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证，品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时，重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设计更改确认。
12.4更改验证后，APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时，必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响，和/或设计更改造成过程发生比如：自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更，则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号，以便追溯。
过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后，才能进行成品的监视和测量。交验的成品，须放置于“待检区”或加待检标识，由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验，并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品，由品质部  检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识，检验员加盖，通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部  检验员按包装检验作业书要求进行包装检验，填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章，由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后，再提交包装检验。
成品检验不合格，由检验员加以隔离，按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑：
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前，必要时品质部  应将出厂产品放置于规定区域，通知品质部  现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查，填写抽查情况报告，合格品允许发送，不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部  的终产品审核员对交付前的产品，按适当的频次根据发货单进行审核，填写出货《成品电机检验报告》，审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时，按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰，并整理归档，予以保存。

1目的
对监视和测量装置进行控制，确保测量结果有效，为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制，包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理；
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养；
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求，向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核，确定合适的监视和测量装置，申报计划或提出书面申请，报总经理批准，由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后，由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收，并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具，由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置，品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》，并对监视和测量装置进行分类编号，对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定，应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.4对本公司自制的量具，由品质部制定进行校准或检定规程，由品质部校准。应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定，确定检定周期，编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后，报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排，对到期量具填通知量具使用部门，并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目（内部实验室）检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位（外部实验室），应保留该实验室的CNAS证书复印件，包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书，并对量具进行标识，以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。

数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。
品质部根据《纠正与预防措施处理单》组织人员对纠正/预防措施实施的有效性进行验证：
a) 内审中提出的不符合/潜在不符合的纠正/预防措施的实施结果，由审核组内审员进行验证。
b) 第二方、第三方提出的纠正措施的实施结果，由管理者代表组织验证。
c) 品质部负责的纠正措施/预防措施的实施结果，由管理者代表负责验证。
d) 供方/外包供方针对其不符合采取的纠正和预防措施的有效性，品质部组织人员进行验证。
对采取的纠正措施和预防措施的验证包括验证其实施的有效性。如实施效果不理想，品质部负责通知责任部门按本程序重新进行原因分析，制定并实施新的纠正/预防措施，并重新验证。
为促进质量管理体系/过程/产品的持续改进，任何在期限内未进行分析，或未明确纠正/预防措施，或到期验证不合格导致《纠正与预防措施处理单》难以关闭的，品质部负责统计，责成责任部门/人如期完成，并每月向总经理汇报。
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