福州IATF16949认证 汽车质量管理体系认证

体系评审阶段：
(一)成立「内部品质管理体系审核小组」：
各种文件完成，且经实施修改后，由顾问师引导贵公司成立「内部品质管理体系审核小组」，带领实施内部审核。审核时发现属于主管、能解决的问题，于审核后开会讨论以达成共识，并设定改进时间表，跟踪改进。
属于必须和线基层主管、、操作员沟通的问题，至现场，并跟踪改进。
(二)于贵公司实施内部审核同时，由顾问师实施仿真认证方式的外部审核，其目的有二：
1.顾问师扮演较客观的角色，审核并认证品质管理体系的串联性及实施的落实性。
2.藉由顾问师的审核方式，由贵公司「内部品质管理体系审核小组」全程陪同，培训小组成员审核技巧。
(三)内审完成后，应由管理代表召开管理评审会议暨成果发表会，根据管理评审输入及输出要求，评审体系的适宜性 、充分性和有效性，总结体系推行的成败。
(四)对于体系运作过程的问题、内审所发现的问题及管理评审所提出的建议，逐一确认问题是否均获得解决并完成纠正和预防措施。
●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数/调整
●维持现场环境
●关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格，制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》，对生产和服务过程进行控制。
适用时，受控条件应包括：
a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。
b）获得并使用适宜的监视和测量资源；
c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；
d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； 
e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的；
f）识别过程，对过程的能力进行确认和定期再确认； 
g）采取措施防止人为错误； 
h）实施放行、交付和交付后活动。

过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a）以质量为关注的每日审核（如分层过程审核，如适用）
b）每日会议。
基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）

供应商生产能力不足，质量不稳定
☞ 供应商发展潜力不足，无法跟上公司发展需求
☞ 供应商配合度不高
☞ 采购订单信息错误
☞ 供应商因不可抗拒因素导致无常供货
☞ 产品与要求不符（数量、质量、产品式样）
☞ 检验方法与供方以及客户检验方法不一致
☞ 供应商现场审核、改进和扶持，帮助供应商提高生产能力和产品质量
☞ 开发备用供应商，并启用
☞ 采购订单审核
☞ 建立安全库存
☞ 不良通报，要求供应商改善
☞ 工程审核和培训
●过程程序、规范规定的方法
●供应商基本情况调查
●供应商评审、供应商认可、供应商业绩
●供应商质量体系开发、审核
●确定合格供应商 
●询价、发出合同/订单
●跟踪\供应商进度  
●应急处理.顾客满意测量；外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；A B C物资分类法；不符合风险应对

产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： 
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； 
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动； 
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： 
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； 
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
    a）项目管理（例如：APQP或VDA）
    b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
    c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； 
    d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。
品质体系整合编订
1.建立品质体系规划过程。
2.展开并完成体系文件(程序、手册、书、表单)编订计划。
确立公司各功能部门间运作的关系，及其需具有的品质体系作业过程。
确立可如期完成体系建立，执行和通过认证的体系文件编订计划(含事项、担当者、完成期限)。
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