资料协助 一站服务 武汉IATF16949认证咨询 汽车质量管理体系认证

导入准备：
(一)项目启动前，顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料，通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板，贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备，期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次，进行调研、差距分析，以利于后续品质管理体系的策划：使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程，以便能根据现况基础，配合公司企业组织特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充品质体系不足部分，建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
（三）*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训：
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时，本身所应扮演的角色及认证做法；进一步达成各单位的共识，以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」：
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解，使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容，另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等，以顺畅尔后体系文件的建立。
●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/要求○样品，产品标准，协议
●顾客潜在需求要求/期望、缺陷；
●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品设计经验信息
●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.
对顾客输出：P**等
●顾客满意
●符合顾客要求样件、批产品
●生产件批准提交文件及生产件样件，设计P**提交资料
●工程更改后批准文件的更新
对内部输出：APQP文件记录
●风险分析结果
●产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本、通知
●产品定义→图样,数学数据
●产品设计评审结果
●检验标准、特性、要求清单
●生产件批准资料P**
●过程流程图
●平面布置图
●CP、PFMEA
●作业书
●稳定的过程能力
●防错
●过程批准接收准则
●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据
●产品/过程不合格快速探测和反馈方法
●经过评审批准更改文件
●经过识别并标识的更改状态
●风险及控制措施等

带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑： 
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； 
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 
 产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
     a）产品规范，包括但不限于特性（见* 8.3.3.3）；
     b）边界和接口要求；
     c）标识、可追溯性和包装；
     d）对设计替代选择的考虑；
     e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
     f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
     g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
     h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

顾客的货源
当顾客有时，组织应从顾客货源处采购产品、材料或服务。
8.4的所有要求（除了 8.4.1.2）适用于组织对顾客货源的控制，除非组织和顾客之间合同另有约定。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司应：
a）制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中； 
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）外部供方自身控制的有效性；
d）确定验证或其它必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1控制类型和程度-补充
公司有一个形成文件的过程，以识别外程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程
和服务对内、外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供方绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的
准则和措施。
8.4.2.2法律法规要求
公司有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国以及顾客确定的目的国现行
适用的法律法规的要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求规定了控制，组织应确保其按规定得到实施和保持这些控制，
包括在供应商处。

设计和开发控制
应对设计和开发过程进行控制，以确保： 
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； 
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； 
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； 
f）保留这些活动的形成文件的信息。
监视
产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入（参见 9.3.2.1）。
当顾客有要求时，应在顾客规定的或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。
设计和开发确认
    应根据顾客的要求，包括适用的行业及机构发布的标准，对设计开关进行确认。
    设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相一致。
在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织产品，包括嵌入式软件在终顾客产品系统内的相互作用。
原型样件方案
当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。只要可能，组织应尽可能使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。
    应监视所有的性能试验活动及时完成和要求的符合性。
    当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求（见8.4）。
成立推行会
建立一具推动功能的会。
1.确立推行会的组织架构和权责。
2.选派适切的推行总干事主导整个推动事宜。
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