佛山IATF16949认证标准 汽车质量管理体系认证 提供材料 协助顾问

体系发布、运行阶段：
(一)实施管理体系的设计整合和运作：
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次（如手册、程序、书、表单‥），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编号系统，以及决定制订那些程序，专人起草，订定文件起草时间表等。
(二)往后，包括程序、书、表单的格式订定，由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合，完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定：
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规，以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标：
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行：
各阶文件会审、审批完成后，应即发布并开始运行。
产品和服务的要求 
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》，控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
 1顾客沟通
顾客沟通的内容包括：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包括合同变更； 
c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨； 
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
针对顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机设计数据、电子 数据交换等）沟通
必要的信息，包括数据。 
 1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据（如：
计算机设计。电子数据交换）。

带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑： 
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； 
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 
 产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
     a）产品规范，包括但不限于特性（见* 8.3.3.3）；
     b）边界和接口要求；
     c）标识、可追溯性和包装；
     d）对设计替代选择的考虑；
     e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
     f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
     g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
     h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

公司要求其汽车产品和服务的供方开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系，除非顾客另有授权，终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定，应当根据以下顺序来达成本要求：
    a）经由第二方审核符合ISO9001;
b）经由第三方审核通过ISO9001认证，除非顾客另有规定，组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证来证实对ISO9001的符合性，上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议）成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证。
    c）经由第二方审核通过ISO9001认证，同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求（例如：次级供应商汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求）
    d）通过ISO9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949;
    e）经由第三方审核通过IATF16949认证。

设计和开发控制
应对设计和开发过程进行控制，以确保： 
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； 
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； 
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； 
f）保留这些活动的形成文件的信息。
监视
产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入（参见 9.3.2.1）。
当顾客有要求时，应在顾客规定的或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。
设计和开发确认
    应根据顾客的要求，包括适用的行业及机构发布的标准，对设计开关进行确认。
    设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相一致。
在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织产品，包括嵌入式软件在终顾客产品系统内的相互作用。
原型样件方案
当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。只要可能，组织应尽可能使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。
    应监视所有的性能试验活动及时完成和要求的符合性。
    当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求（见8.4）。
成立推行会
建立一具推动功能的会。
1.确立推行会的组织架构和权责。
2.选派适切的推行总干事主导整个推动事宜。
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