认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
临时的或可移动的经营场所和自动售货机
这类经营场所和设施包括:市场货摊、移动式售货车和街道售卖车,以及临时的食品处理场所,例如帐篷、大篷等。
这类经营场所和设施的地址、设计和建造应尽可能合理,以避免食品污染和为害虫提供容身场所。
在这类情况下,要对与这些设施相关的食品卫生危害加以全面的控制,以确保食品的安全性和适宜性。

食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该:
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤;
· 对关键步骤实施有效的控制程序;
· 监测控制程序,确保它们持续有效;
· 定期或操作进行变更时,对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链,通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单,例如:检查存货周期校准装置,或正确使用冷藏展示柜。有时候,听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南(附录)中有描述。

照明
提供充足的自然光线或照明,以保证工作在卫生的方式下进行。照明光线的色彩不应产生误导。灯光的强度应满足食品加工的要求。照明设施的安装和
保护措施要恰当,以免在其破裂时而对食品造成污染。
存储
提供适当的设施用于储存食品、配料和非食物性的化学物质(例如:清洁剂、润滑剂、燃油等)。
在适当的情况下,食品储存设施的设计和建造应能达到下述要求:
· 可进行充分的维护和清洗;
· 避免害虫的侵入和藏匿;
· 保证食品在储存期内得到有效的保护,免受污染;
· 必要时,提供一个能够尽量避免食品变质的环境(例如:控制温度和湿度)。
储存设施的类型取决于食品本身的特点。必要时,清洁的材料和有害物质应该分开存放或存放在安全的地方。

内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造,并易于维护和清洗,必要时可以对其进行消毒;为了保证食品的安全性和适应性,必要时还应满足以下条件:
· 根据其用途,墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造;
· 在符合操作要求的高度内,墙壁和隔板的表面是光滑的;
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要;
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘,水珠的凝结和碎物的脱落;
· 窗户应易于清洗,其结构应有利于减少积尘,必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性,并易于清洗,必要时可以进行消毒处理;
· 直接与食品接触的工作表面,其卫生条件应符合要求,易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成,对食品无毒害作用,可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。
(1)把控文件记录填写情况,及时处理运行过程中出现的异常情况,使文件和记录平稳匹配到实际工作中,了解管理表单及管理工具的使用效能,发现体系运行的不足,进行深入的探讨与必要的改进。
(2)通过整理好的文件和填写好的记录,让现场人员更深入了解体系的内容,掌握体系要求。
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