惠州GMP认证申请 资料协助 一站服务

（1）手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求，编制一体化的体系文件，包括管理手册、各类管理程序，这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
（2）作业书的编订或确认。根据实际作业流程，在现场生产技术人员的参与下，我们一起编制或确认符合公司实际的作业书，包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
（3）表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正，让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单，我们都会结合公司实际对表单进行完善，让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求，尽量减少同一内容的重复填写，尽量提高表单的精炼度。
初级生产中的清洁、维护及个人卫生
使用适当的设备及程序以确保：
· 有效地进行任何必要的清洁及维护；
· 保持适当的个人清洁卫生。
工厂：设计和设施
目的：
根据食品生产性质及相关的风险，厂房、设备和设施位置的选择、设计和建造应能保证达到以下要求：
· 使污染减至程度；
· 设计和布局合理，便于维护、清洗和消毒，同时使空气带来的污染降低到；
· 表面及材料，尤其与食品直接接触的表面和材料，根据其用途，应是无毒的；必要时还应具有适当的耐用性并易于清洗和维护；
· 必要的环节，应配有对温度、湿度和其它控制所需的设备和设施；
· 可有效地防止昆虫的进入和藏匿。
理由：
良好的卫生设计和结构、合理的布局并提供充足的设施，对于进行有效的危害控制是必要的。

环境卫生
对周围环境潜在的污染源应加以考虑，尤其是初级食品加工，应避免在有潜在有害物的场所内进行，否则这些有害物会污染食品使其**出可接受的水平。
搬运、贮藏和运输生产者应各尽其责：
· 应将食品和食品配料与那些明显不适于人类食用的物质分开；
· 采用卫生的方法对下脚料进行处理；
· 在搬运、贮藏和运输期间，保护食品及食品配料使其免受害虫，或化学性的、物理性的或微生物性的污染或其它有害物质的污染。
还要注意通过采取适当的措施，包括对温度、湿度的控制和其他控制方法以尽可能合理、有效地防止食品变质和。

生产控制
目的：
为了生产出安全和卫生的食品，应该：
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况，明确设计各类食品的制造和处理要求，并在食品生产和加工处理过程中得到
满足；
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由：
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险，并通过对食品危害进行控制，保证食品生产过程中的安全性和适宜性。

除4.3.1中提出的总体要求之外，用于烹饪、加热、冷却、储存或冷冻食品的设备，应根据食品的安全性和适宜性出发，使设备能够在必要时尽可能地快速
达到所要求的温度，并处于良好的保温状况。这些设备的温度应该是可以监测和控制的。必要时这些设备应该以有效的方式对湿度、空气流速及其它对于食品的安全性和适宜性有重要影响的参数进行监测和控制。这些要求的目的是为了保证：
· 消除有害的或不需要的微生物或它们产生的，或将其数量减少至安全的范围内，或将它们的残余量和繁殖数量进行有效的控制；
· 在适当的情况下，可对HACCP计划中所确立的关键限值进行；
· 能快速地达到食品安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件，并能保持这种状态。
（1）结合阶段的观察、了解与诊断，建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
（2）实现体系文件与公司实际生产的匹配，让运作的文件真正符合公司作业需求，提升作业标准，减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费，降低成本，提升经营效益。
（3）让基层管理理解程序文件及表单填写要求，以训练及监督作业员工达成工作要求。
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