威海HACCP认证标准-食品安全管理体系认证-提供材料 协助顾问

企业通过HACCP认证的意义
1、使食品生产对终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为控制生产环节中潜在的危害(即预防不合格产品)。
2、应用少的,做有效的事情。
HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患为有效的措施得到了国际和国内的认可,并被FDA和世界卫生组织食品法典会批准。
◆制定的文件控制程序是否符合要求
程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定
程序文件是否有效版本
外来文件（如标准）是否包括在控制范围之列
是否规定了文件的保管办法
是否规定了适时和定期评审文件的有效性
是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效文件
是否规定了失效文件的处置、管理方法
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
所有文件是否字迹清楚
所有文件标识是否明确
文件发布前是否得到授权人的批准
所有文件是否均制定或修订日期
文件修改后是否重新批准
识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求
使用处是否都使用适用文件的有效版本
文件的查找是否方便
文件的保管是否有效
◆外来文件的控制
是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定
执行得如何
◆作废文件的管理 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用

基础设施的提供：
管理者根据生产的需要，确定并提供了足够的基础设施，包括：
a) 必要的生产设备和检测设备；
b) 足够生产和储存的场所；
c) 必要的支持，如运输、通讯等。
  基础设施的采购：
有需求，欲申购设备时，按《采购控制程序》要求进行，后需经总经理批准。
 基础设施的管理：
 3.1基础设施管理部门应对设备进行编号并进行记录。
 3.2生产部及实验室将生产设备资料记录入《生产设备台帐》、《监测设备台帐》；
 3.3生产部及实验室为设备建立《设备维修保养计划》。
 3.4基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时，使用部门主管制订相应的设备操作和保养书，以设备的正确使用和维护。

1目的
为加强本公司食品配送经营管理，减少和避免不安全食品危害，在产品出现有碍消费者健康的问题时能够有效召回，特制定本制度。
2适用范围
适用于本公司已发运、出售的不安全食品。
3职责
3.1管理者负责不安全产品召回的审批。
3.2采购部负责不安全产品召回的进出手续的处理工作。
3.3食品安全小组负责分析产品不合格的原因，并采取纠正措施。
4召回程序
4.1先建立并执行《产品标识和可追溯性控制程序》，确保产品的可追溯性。
4.2采购部要建立和保存产品去向的记录，保存期限应**过产品的保质期。
4.3当已销售产品被消费者购买后发现质量问题或其它原因引起的不符合质量标准问题时，采购部负责与客户进行沟通，并要求其出具不符合，不合格现象和已产生的后果。
4.4采购部要将不符合送管理者审批，管理者召开企业会议进行讨论，并根据产品不符合的性质决定是否进行召回。
4.5根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为：
（一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至的，公司应当在知悉食品安全风险后内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划；
（二）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，公司应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划；
（三）召回：标签、标识存在虚假标注的食品，公司应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回。
4.6当会议决定需要召回时，管理者要负责成立不安全产品召回小组，并一名成员为小组组长，总管不安全产品召回工作。
4.7不安全产品召回小组人员应当包括（但不于以下人员）：
1）技术人员；
2）销售人员；
3）财务人员；
4）公众关系人员；
5）法律人员。
4.8不安全产品召回小组要制定《产品召回计划》，产品召回计划要包括以下内容：
1）食品生产者名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况；
2）食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的范围区域；
3）召回原因及危害后果；
4）召回等级、流程及时限；
5）召回通知或者公告的内容及发布方式；
6）公司的义务和责任；
7）召回食品的处置措施、承担情况；
8）召回的预期效果。
4.9《产品召回计划》经管理者批准，交由县级以上地方食品药品监督管理部门评估后实施、并且发布召回公告。
4.10食品召回公告应当包括以下内容：
1）食品生产者名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等；
2）食品名称、商标、规格、生产日期、批次等；
3）召回原因、等级、起止时间、区域范围；
4）公司的义务和消费者退货及赔偿流程。
4.11公司生产的不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布；公司生产的不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和主要媒体上发布。
4.12对已经召回的不安全产品和存放于库存中尚未发出的不安全产品，要单存放，醒目标识，并由食品安全小组进行评审，必要时可外聘有关进行评估分析，并拿出处理意见（如销毁、无害化处理等）。
4.13在食品安全小组未出具结果之前，任何人不得私自处理。
4.14食品安全小组要查出不合格的原因，并采取纠正措施，防止不合格的再次发生。
4.15召回工作的完成：
a)实施一级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。
b)实施二级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。
c)实施召回的，食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。
4.17当实施不安全产品召回后食品安全小组应将召回情况记录在《不安全产品召回结果及处理记录》上。
4.18适当时公司应进行模拟召回，以演练、评估和验证召回程序的有效性。

当发生以下变化时:HACCP小组要对HACCP计划的适宜性重新确认,可以在开管理评审会议时同时进行，参见《管理评审控制程序》。
a.原料发生变化；
b.产品和工艺有了变化；
c.验证数据出现相反的结果；
d.经常出现对关键限的偏离；
e.在对生产过程的观察中发现了新的问题；
f.销售方式和消费者发生变化；
g.当发生其它变化时。
HACCP小组负责对消费者投诉进行评估来评价HACCP体系；
（见《与顾客有关要求控制程序》、《产品标识和可追溯性控制程序》）
当出现了新的危害或新的控制技术或国家相关法律法规（包括国家强制性标准）发生变化时，HACCP小组要重新确认HACCP计划；
HACCP小组负责组织和实施内部审核，每年至少一次；
（见《内部审核控制程序》）
HACCP小组根据需要负责组织和协调第三方审核，利用内、外审核结果来评价HACCP体系。
对每批终产品按照《监视和测量控制程序》以及《检验规程》要求进行检验以验证评价HACCP体系的有效性。
对SSOP的执行情况进行相关的验证；
（见《卫生标准操作规范》）
HACCP小组要对培训的充分性进行评价（包括HACCP计划的培训、对执行卫生程序标准的培训）；
（见《人力资源控制程序》）
支持性文件
《HACCP计划表》、《卫生标准操作规范》、《人力资源控制程序》
《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《检验规程》
在HACCP中，有七条原则作为体系的实施基础，它们分别是
1 实施危害分析；
2 测定关键控制点（CCPs），一项CCP就是一个在关键点上控制得到实施的步骤。在预防或消除食品安全风险或将其降至一个可接受的水平方面，具有重要意义；
3 确定关键限制因素（一个关键因素可以满足一个CCP准则）；
4 建立CCPs的体系；
5 当监测表明某项CCP失控，采取可操作的纠正措施；
6 建立确保HACCP体系有效运作的确认程序；
7 建立涉及所有程序和针对这些原则的实施记录，并文件化。
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