认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
时间和温度控制
温度控制不当是导致食品引发疾病和食品变质的为常见的原因之一。
这包括对烹饪、冷却、加工和储存的时间和温度的控制。应制定适当的控制系统,
以确保对食品的安全性和适宜性起关键作用的温度进行有效的控制。
温度控制系统应该考虑:
· 食品本身的特性,例如:其水分活性、pH 值和及食品中微生物的初始数量和微生物的种类;
· 产品预期的保质期;
· 包装和加工方法;
· 产品的预期用途。例如,需进一步烹饪/处理后食用还是可以直接食用的。
这些体系应说明食品对时间和温度允许的变动范围。应定期对温度记录装置进行检查和校准以保证其准确度。

内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造,并易于维护和清洗,必要时可以对其进行消毒;为了保证食品的安全性和适应性,必要时还应满足以下条件:
· 根据其用途,墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造;
· 在符合操作要求的高度内,墙壁和隔板的表面是光滑的;
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要;
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘,水珠的凝结和碎物的脱落;
· 窗户应易于清洗,其结构应有利于减少积尘,必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性,并易于清洗,必要时可以进行消毒处理;
· 直接与食品接触的工作表面,其卫生条件应符合要求,易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成,对食品无毒害作用,可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。

可参考本文件的内容,决定如何更好地鼓励企业执行这些基本规范的要求,以达到如下目的:
· 充分地保护消费者,使其免受由食品引起的疾病及损害;制定的政策时考虑那些弱势群体,或群体特点;
· 保证食品适于人们食用;
· 维护食品国际贸易中的信誉;
· 提供健康教育计划,有效地将食品卫生的基本原理传授给企业和消费者。

本文件中也肯定存在一些要求不适用的情况。在任何情况下,提出的基本问题都是:在食品消费的安全性及适宜性的基础上,什么是必要的和恰当的?
文中对什么情况下会提出“哪里必要”和“哪里恰当”之类的问题作了说明。
尽管所作的要求基本都是适当的和合理的,在食品的安全性和适宜性的基础上,还是会出现某些不必要也不适当的情况。要确定某一要求是否必要和恰当,则应对其风险性进行评估,在HACCP 方法的范围内进行。这一方法可以使本文件中的要求被灵活、合理地应用,以达到食品的安全性和适宜性的总体目标。本文件还考虑到食品生产过程中,加工工艺的多样性及生产中可能要冒的各种风险。
食品法规中有附加说明。
(1)结合阶段的观察、了解与诊断,建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
(2)实现体系文件与公司实际生产的匹配,让运作的文件真正符合公司作业需求,提升作业标准,减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费,降低成本,提升经营效益。
(3)让基层管理理解程序文件及表单填写要求,以训练及监督作业员工达成工作要求。
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