认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
饮用水供水系统应配有适当的存储、输送和温度控制设施，在需要的时候就能提供充足的饮用水，以保证食品的安全性和适宜性。
饮用水应达到世界卫生组织(WHO)出版的《饮用水的质量指南》中所规定的标准，或者**该标准。非饮用水（例如用于消防、锅炉、冷却或其它类似用途，不会对食品产生污染的水）应有单的供水系统。非饮用水供水系统应该与饮用水系统区别开来，并且不能够与饮用水系统连接或回流到饮用水的供水系统中。
时间和温度控制
温度控制不当是导致食品引发疾病和食品变质的为常见的原因之一。
这包括对烹饪、冷却、加工和储存的时间和温度的控制。应制定适当的控制系统，
以确保对食品的安全性和适宜性起关键作用的温度进行有效的控制。
温度控制系统应该考虑：
· 食品本身的特性，例如：其水分活性、pH 值和及食品中微生物的初始数量和微生物的种类；
· 产品预期的保质期；
· 包装和加工方法；
· 产品的预期用途。例如，需进一步烹饪/处理后食用还是可以直接食用的。
这些体系应说明食品对时间和温度允许的变动范围。应定期对温度记录装置进行检查和校准以保证其准确度。
本文件是按照食品由初级生产到终产品消费的食物链制定的食品生产必须具备的必要的卫生条件，以生产出安全的和适合消费的产品，也为某些环节应用的其他细则的制定提供了一个基本框架。因此，具体应用时应结合本文件和HACCP体系及其应用指南来的内容
个人卫生设施和卫生间
提供适当的个人卫生设施，以保证个人卫生保持在适当的水平，并避免污染食品。适当的设施包括：
· 足够的洗手和干手设施，包括足够的洗手池和冷热水（或适当温度的水）供应；
· 卫生间的设计应满足适当的卫生要求；
· 足够的更衣设施。
上述设施的选址和设计应合理。
（1）结合阶段的观察、了解与诊断，建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
（2）实现体系文件与公司实际生产的匹配，让运作的文件真正符合公司作业需求，提升作业标准，减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费，降低成本，提升经营效益。
（3）让基层管理理解程序文件及表单填写要求，以训练及监督作业员工达成工作要求。
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