地区深圳
业务范围质量管理体系认证
ISO9001认证顾问ISO9001质量管理体系建立辅导
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适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
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企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
制定质量方针
本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针,方针应满足以下要求:
a.与本公司的宗旨相适应;
b.考虑本公司活动、产品和服务的特点;
c.包括对满足要求和持续改进的承诺;
d.提供制定和评审质量目标的框架;
e.满足相关法律法规的要求;
f.相关方的要求与期望;
沟通质量方针
质量方针应:
a.管理层通过各种宣传方式,将质量方针宣传到本公司各层次,确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上,管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。

变更的策划
公司确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
公司应考虑到:
a.变更目的及其潜在后果;
b.质量管理体系的完整性;
c.资源的可获得性;
d.责任和权限的分配或再分配。
支持
本公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司质量管理体系的建立和保持。
公司资源包括:人员、资金、设施、设备、技术和方法等。
所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持(通讯,运输,环境)等.
人员
公司应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
本公司对每项工作,都会委派基于一定教育,培训,技能和经验的人员去担任,并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。
基础设施
公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a.建筑物和相关设施;
b.设备,包括硬件和软件;
c.运输资源;
d.信息和通讯技术。
本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养,以保证产品的符合性,包括:工作场地和相关设施;支持:包括供水供电系统及其照明。

职责
1行政部门负责环境控制的归口管理,识别和规划环境条件,采购相关的设施及制定相关的管理制度,并负责对其贯彻执行、监督检查、验证。
2各部门负责本部门工作环境的管理和需求识别。
3总经理负责各类工作环境的所需设施及规章制度的审批。
程序
1工作环境的规划与实施
1.1环境的规划:公司行政部负责办公总体环境条件的规划及统一安排;负责制定环境管理办法、员工行为准则,并负责制定有关环境的要求及规章制度。
1.2各部门负责有关环境条件的提出、执行和检查。
1.3各部门的环境条件要求应与整体规划要求相一致。
2硬环境控制过程
2.1硬环境设施的控制
a.识别与审批:公司行政部根据管理工作需要对各部提出所需环境条件的要求进行审核确认,并填写《计划外采购单》报公司总经理批准。
b.环境设施的采购:经批准后的《计划外采购单》由行政部按《采购控制程序》执行。
c.检查:行政部对环境设施进行检查,符合环境要求则继续使用,不符合的应及时进行处置。
d.处置分为三类:
(1)修理设施,使其恢复原功能;
(2)更新设施,更换新设施;
(3)撤消原设施,不再使用。
处置的实施由行政部责成责任部门按《设备设施管理程序》执行。

1目的
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责
3.1 工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》,组织评审、验证,负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3 总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4 采购课负责所需物料的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向;负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6 品管部负责产品的检验和试验。
3.7 样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1 开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样),或公司根据市场调研决定,填写《开发建议书》,经总经理批准后,转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1 工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》;计划内容包括:
a)设计开发方案;
b)设计开发各阶段的主要工作内容;
c)各阶段进度要求和主导单位及负责人;
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。
1、总经理交谈,总经理特别强调应向顾客提供符合国家标准、满足
顾客要求的产品。制定了文件化的质量方针和目标,表明了管理
者对建立和改进质量管理体系的承诺。对建立和改进质量管理体系的
承诺已在质量手册上文件化。
2、本公司适用的法律法规在外来文件汇总表中罗列,并由管理部通过文件、培训、标语等方式将满足法律法规要求的重要性传达给
公司的全体员工,公司目前未收到有关法律法规的投诉或新闻曝光。
3、公司管理层于2020年3月1日制定并批准发布了公司的质量方针和目标,并在2020年3月1日实施,目前控制有效;
4、公司的质量方针和目标在《质量手册》中已形成文件;
5、管理层通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防
的实现发现并提供所需资源。
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