东莞质量管理体系认证顾问-协助申请 有序-ISO9000认证

1  目的
验证公司内部质量活动是否符合要求，是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2  范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3  术语
无
4  职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划制定并执行实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
5  工作程序
5.1 审核计划的策划；
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015国际标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审：
——产品的质量目标和要求；
——对产品确定过程、文件和资源的需求；
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动，每年进行一次（不**过12月）内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行，但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况，必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更；
b. 相关方的要求；
c. 发生重大的质量事故；
d. 顾客投诉、抱怨时；
e. 管理体系有较大变更；
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成：
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系，以保证审核的公正性；
b. 审核人员必须是接受过培训，经过考核获得相应书的人员；
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长；
d. 审核组组长负责制定《内部审核计划》，信息专员负责审核批准。
e. 在审核**天，由审核组长召开审核小组会议，明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容：
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组成员；
c. 审核日期、日程；
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提**周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3  审核的实施
5.3.1 审核会议上，审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合  标准、手册的要求，是否是现行有效的受控制版本，并检查其实施情况；
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查；
b. 审核员通过交谈、调阅文件，查证等方法，公正、公开地收集客观证据，并予记录；
5.3.4 审核员在完成审核后，对受审部门作一次口头报告，提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议，综合分析、评审检查结果，确认不符合项，拟定《不合格报告》，并发出《不合格报告》给受审部门，由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析，提出纠正或纠正措施，实施整改。审核员对实施结果进行检查验证，并记录检查验证结果。
5.4  审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内，审核组长完成《内部质量体系审核报告》，总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组和被审核方名单；
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。
（1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。
（2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。
（3）被有关执法部门责令停业整顿的。
（4）被地方认证部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。
（5）持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。
（6）主动请求暂停的。
（7）其他应当暂停认证证书的。

监视和测量设备的日常维护和使用
1 各使用部门应作好监视和测量设备的日常维护工作，具体包括：
a) 使用监视和测量设备的人员应经过适当的培训，防止因使用不当导致失效；
b) 保持监视和测量设备适宜的使用条件，包括环境参数的要求；
c) 在搬运、贮存及维护过程中，作业人员应作好监视和测量设备的防护工作，以防止磕碰、震荡等导致失效；
d) 严禁非人员调整监视和测量设备，发现此类情况，品管部应严肃予以处理；
e) 在使用过程中的监视和测量设备应带有校准的合格状态标识和性标识，发现标识不清或遗失时，应立即停用，并上报品管部。
监视和测量设备的处置
1 当在使用过程中或校准时发现监视和测量设备偏离校准状态时，品管部应立即停止使用，并对已检测结果进行重新评定；
2 对偏离原校准状态的监视和测量设备，应作如下处置：
a) 对不能使用的，应办理报废手续，并封存。
b) 经校准能降级使用的，应作好相应的标识和记录。
3 品管部保存监视和测量设备的处置记录。
4 对因监视和测量设备偏离原校准状态而产生的不合格品，品管部应立即追朔并扣留不良品，依《不合格品控制程序》执行。
5 品管部收集、保存监视和测量设备控制的有关记录，以提供监事和测量设备满足使用要求的证据。

监视、测量、分析和评价
总则 公司应确定：
a）需要监视和测量的对象；
b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c）实施监视和测量的时机；
d）分析和评价监视和测量结果的时机。
公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的，从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料，以供评价质量管理体系的适宜性和有效性，并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。

对认证机构的要求
1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4鼓励认证机构通过认可机构的认可，其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
作为要求，在初次认证的*二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不**过12个月。
在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但长间隔不能**过15个月。
1． 目的
公司应采取措施，对已发现的不合格，采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施，防止不合格的再次发生。
2． 范围
适用于纠正措施的制定，实施和验证。
3． 术语
无
4． 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》，并跟踪验证。
4.2  当内部质量体系审核出现不符合项时，由审核员发出《不良品记录表》，并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施，并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施，并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1  采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不合格；
b. 过程、产品出现重大质量问题或**出公司规定值时；
c. 顾客投诉时；
d. 内部质量体系审核出现不符合项时；
e. 管理评审出现不符合项时；
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况：由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方，要求十个工作日内分析原因，确定纠正措施传回，由生产部对下一批进货进行质量跟踪，若无明显改进时，由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况，由发现异常部门（人员）填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因，确定责任部门，由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时，生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏，并组织责任部门分析原因，制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中，反应时间不能**过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下，由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏，由责任部门定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证，详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时，由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时，由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会，确认潜在不合格事实后，确定相关责任和解决部门，由生产部、生产部填《不良品记录表》，制定预防措施，由责任部门实施，生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中，总经理负责协助调配必要的资源，协助原因分析或确定责任部门，并对实施的过程进行监督，对措施逾期未能完成的，组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。
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