西安ISO9001认证公司 ISO9000认证 认证申请 方便申请流程

a） 质量风险：
①直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
②间接质量风险：产品使用过程，损了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔
偿责任。
b） 环境风险：
①产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。
②人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同的人消费习惯不同。
③政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
④经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
c） 经营风险：
①原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
②员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
③设备：生产设备出现意外的故障，甚至损等。
④供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
⑤法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
d） 风险：
①融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。②资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有较大的不稳定性，增加偿还风险。
③资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
④资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了账的出现率。
⑤收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
5.3标识和可追溯性
5.3.1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放，并在存放区域的明显位置处以标牌标识，标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
5.3.2 过程产品的标识和控制
5.3.2.1生产过程中，在制品由各工序操作人员进行标识，检验员要对标识的正确性进行监控。
5.2.2.2过程产品在转序过程中，各工序、各班组要注意对标识的保护，对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
5.3.3 终产品的标识和记录
5.3.3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
5.3.3.2 顾客对终产品标识有特殊要求时，执行合同规定。
5.3.4 产品的可追溯性
5.3.4.1 对产品有可追溯性要求时，营销部杂合同中或技术文件中注明，并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
5.3.4.2 各有关部门应注意保护标识，防止丢失和损坏；一旦标识丢失或损坏，应立即通知相关部门，根据情况作出判断后，重新按规定进行标识。
5.3.5 产品监视和测量状态标识
5.3.5.1 产品监视和测量状态标识分类：待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.3.5.2 产品监视和测量状态标识方法：区域标识、挂牌标识后标签。
5.3.5.3 凡经检验和试验过的产品，检验员作出相应的状态标识，无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.3.5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护，任何人不得随意更改标识；发现标识不清，发现部门或操作人员应及时通知相关人员，重新确认后按规定进行标识。

产品和服务的放行
公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
公司对产品的特性进行监视和测量,应按规定的要求，在适当阶段进行评审、验证、确认和质量评定、质量抽查等，以证实产品和服务符合规定要求。产品在放行前应有检验人员签署、经审批后方能放行，除非得到有关人员的批准，必要时应得到顾客的批准，否则，未经授权人员批准的产品不得交付给顾客。
8.7 不合格输出的控制
8.7.1 公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：
a）纠正；
b）对提品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；
c）告知顾客；
d）获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
8.7.2 公司应保留下列形成文件的信息：
a）有关不合格的描述；
b）所采取措施的描述；
c）获得让步的描述；
d）处置不合格的授权标识。

管理评审
9.3.1 总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会：
a）以往管理评审所采取措施的实施情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：
1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及工程设计服务的符合性；4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果；6）审核结果； 7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）；
f）改进的机会。
9.3.3 管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进措施；
b）与客户要求有关的产品或服务的改进措施；
c）资源需求的措施；
d）管理评审按照《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。

外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：
—技术图纸或样品
—检查标准
—检验标准
4.3.4 外协核价
a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务存档。
b)原辅材料耗用量必须要经技术核算，负责的生产管理人员签证。
4.3.5 外协指导管理
由采购部组织相关部门对外程进行检查、指导和督促，以：
a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。
b)协助外协厂商提高质量。
c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。
d)对外协厂商实施指导与考核。
4.4 质量管理
4.4.1 入厂检验：
根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。
4.4.2 外协厂商的质量管理
为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求，市场部/国际贸易部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做二次以上的检查。
4.4.2 不合格处理
4.4.2.1 验收时发现的不合格：
a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。
b)采购部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。
4.4.2.2 使用过程中发现的不合格：
a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知品管部。
b)由品管部组织重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。
c)采购部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。
4.4.2.3 质量管理日常检查发现的不合格及国内外客户的抱怨和投诉等，参照《顾客沟通和服务程序》和《改进程序》执行。
4.4.3 责任分担
不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。
1． 目的
公司应采取措施，对已发现的不合格，采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施，防止不合格的再次发生。
2． 范围
适用于纠正措施的制定，实施和验证。
3． 术语
无
4． 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》，并跟踪验证。
4.2 当内部质量体系审核出现不符合项时，由审核员发出《不良品记录表》，并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施，并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施，并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1 采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不合格；
b. 过程、产品出现重大质量问题或**出公司规定值时；
c. 顾客投诉时；
d. 内部质量体系审核出现不符合项时；
e. 管理评审出现不符合项时；
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况：由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方，要求十个工作日内分析原因，确定纠正措施传回，由生产部对下一批进货进行质量跟踪，若无明显改进时，由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况，由发现异常部门（人员）填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因，确定责任部门，由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时，生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏，并组织责任部门分析原因，制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中，反应时间不能**过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下，由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏，由责任部门定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证，详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时，由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时，由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会，确认潜在不合格事实后，确定相关责任和解决部门，由生产部、生产部填《不良品记录表》，制定预防措施，由责任部门实施，生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中，总经理负责协助调配必要的资源，协助原因分析或确定责任部门，并对实施的过程进行监督，对措施逾期未能完成的，组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。
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