东莞ISO9001认证 质量管理体系认证申请流程

指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的**整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质**和有具体工作内容的**整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。
当本公司与其他公司或某个人（包括内部与外部人员）发生法律纠纷时，涉及法律纠纷的部门应立即书面报告行政部，由行政部（法律顾问）会同该部门进行证据收集，准备实施法律诉讼；证据收集应符合以下要求：
a. 所呈证据应符合国家有关的证据法规；
b. 符合用于提供可接受证据的任何已发布的标准或法规；
c. 对已收集到的证据进行安全的保管，防止未经授权的更改或破坏；
d. 收集到的证据符合法庭所要求的形式。

防护
审核对象：生产部门、仓库
审核要点：
a) 组织是否明确在生产和服务运行的全过程内需实施防护的产品类型和要求？
b) 组织在生产和服务提供期间如何对输出进行必要的防护？是否有效？
理解要点：
a) 防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。
b) 组织应从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段采取措施，以保持符合要求。防止组织内部和组织外部的产品的变质、损坏和错用。特别是对易燃、易爆、有毒化产品安全防护。
c) 产品的防护涉及标识（运输和安全标志等）、运输、包装（包括包装材料）、贮存和保护包括隔离。某些产品的防护可能因其产品特性而针对其提出特殊要求。

1 目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3 职责
3.1 质量部
3.1.1 与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2 结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2 各部门
3.2.1 制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2 组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3 定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4 定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5 适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3 管理者代表
3.3.1 审核和批准质量目标管理表。
3.3.2 督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3 视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4 总经理
3.4.1 于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

理解相关方的需求和期望
审核对象：管理层
审核要点：
a) 与组织质量管理体系有关的相关方有哪些？
b) 相关方有哪些要求？
c) 是否将这些要求输入至4.4和6.1？
d) 对相关方及其要求的监视和评审如何？
理解要点：
a) 相关方可能包括：顾客、消费者、股东、员工、供应商、外包方、银行、**部门、行业协会、合作伙伴、竞争对手等。
b) 相关方要求重点考虑：顾客明示的要求、顾客没有明示但已经隐含的要求以及法律法规的要求。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。
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