中山IATF16949认证辅导申请流程

标识和可追溯性
制定QP8.5.2《标识可追溯性控制程序》，控制标识和可追溯性。
a）公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。
b）应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。
c）若要求可追溯，组织应对产品施加性标识，如批号、编号、日期，并予以登记。
1标识和可追溯性-补充
可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量或安全相关不
符合的情况。 组织应按照下述描述实施标识和可追溯过程。
公司针对所有汽车产品的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、
顾客严重程度，制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、
过程和方法，应：
a）使组织能够识别不合格品和/或可疑产品；
b）使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品；
c）确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求；
d）确保保留形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够满足响应时间要求；
e）确保各单个产品的标识，如客户或监管标准有所规定；
f）确保标识和可追溯性的要求被扩展应用到外部提供的具有安全/法规特性的产品。

产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA）
b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；
d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业指导书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。

公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于：
a）产品设计输出数据，包括特殊特性；
b）生产力、过程能力、时程安排和成本的目标；
c）制造技术替代选择；
d）顾客要求，如有；
e）以往开发的经验；
f）新材料；
g）产品搬运及人体工学要求；以及
h）制造设计和装配设计。
制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。

组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在
需要范围内可得到。制定QP7.1.6《组织知识管理程序》，控制内外部知识。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
知识来源包括：
a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，
过程、产品和服务的改进结果；
b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。

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