1、目的
确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2、适用范围
适用于HACCP计划的建立,实施、保持和更新过程,包括确定关键控制点及其上的关键限值,建立关键控制点的监视系统及其实施。
3、职责
3.1 质量、食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认。
3.2 管理者代表HACCP计划的批准。
3.3 各部门参与和配合实施HACCP包括监视和必要的纠正和纠正措施。
4、定义
关键控制点:能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
5、程序
5.1 关键控制点(CCPs)的识别
a) 根据危害分析的结果(危害分析工作表),由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。
b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点,潜在的危害须由操作性前提方案控制。
c) 同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制;而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
5.2 关键控制点中关键限值(CL)的确定
5.2.1 设定关键参数
a) 有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数,关键参数应能严格反映危害水平。
b) 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、称量值、体积等;
c) 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则,应**考虑直接依据危害来设立关键参数。

应急预案的编写和培训
管理者代表和品控部组织相关部门对识别的紧急情况进行相应的紧急预案编写,经评审后,报总经理批准生效。管理者代表督促品控部组织相关人员学习所有应急预案,并每年必须重新学习一次。新入职的员工培训内容包含相应的应急预案。
应急预案演练
管理者代表依据生产情况或社会关注趋势,每年必须组织一次相应的应急预案演练。
演练前,由管理者代表组织相关部门编写演练计划,经总经理批准后生效;演练由管理者代表组织,保留演练记录;演练结束后,管理者代表组织演练效果评价,评价结果报总经理批准。

1措施的有效性:
1.1预防措施必须与发生的潜在不合格问题相适应,即能满足预防的 需求,是确实可实行、有效的。
1.2对潜在不合格现象的分析和预防措施的提出须杜绝出现模棱两可之词,如:可能、大概、十分、确保、一定、全面、彻底等。
1.3 纠正/预防措施须明确5W1H,即:责任人(who)、时间(when)、地点(where)、为何(why)、采取的措施(what)、如何实施(how to do)。
2 措施的提出:
2.1各责任单位必须针对潜在的问题认真分析,评审其出现的尽可能原因,以利预防措施的提出。
2.2 各部门负责人根据评审的初步原因,结合潜在不合格、确定其原因,并责成提出预防措施。管理者代表组织对重大预防措施的评价。食品安全小组组长组织对一般预防措施的评价。
2.3 如措施的实施中需相应的需求时可协调其它部门共同解决,必要时由管理者代表或总经理协调解决。
2.4 品控部对措施实施情况进行总监督,责任人员进行跟踪验证,直到措施有效关闭。当有迹象表明措施不能如期完成时,品控部需查明原因加强监督和协调,以保证措施有效完成,遇客观原因无法如期完成的需提报管理者代表以采取措施。
3 针对重大预防措施由品控部主导、提交管理者代表审查。针对取得实际成效且可持续执行的作业方法、或措施涉及到体系文件的变化时,须进行体系文件的修制订,由权责部门提出申请。
4 预防措施实施后,管理者代表组织对重大预防措施的评审;食品安全小组组长组织对一般预防措施评审。
5 各部门针对潜在不合格的分析,预防措施的实施过程中的重大状况须有效予以记录,记录由各部门自行保存至少3年。

操作性前提方案的制定
对已识别的控制点,必须按操作限值的要求进行监控,监控活动以《操作性前提方案》的文件形式提供给实施现场。操作性前提方案由食品安全小组制定,其内容包括:
(1) 每个操作性前提方案的所控制的食品安全危害;
(2) 控制措施;
(3) 监控对象;
(4) 监控方法;
(5) 监控频率;
(6) 监控人员;
(7) 纠正和纠正措施;
(8) 监控记录;
(9) 监控验证记录。
操作性前提方案的审核
食品安全小组应在确定操作限值的同时,考虑运用的监控对象、方法,制定操作性前提方案时提出具有操作性的、包括上述9项内容的监控计划。
每一个操作性前提方案由现场及部门食品安全小组成员提出,食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后操作性前提方案由管理者代表审核发布实施。
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