汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标：
a）已交付产品的符合性；
b）在接收工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；
c）交付排程的绩效；
d）**额运费发生次数。
如顾客有所规定，组织应视情况在其供方绩效监视中包括：
e）与质量或交付有关的特殊状态顾客通知；
f）经销商退货、保修、现场措施以及召回。
二方审核
公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：
a）供应商风险评估
b）供应商监视
c）供应商质量管理体系开发
d）产品审核
e）过程审核
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
公司保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于：
a）通过供应商监视识别的绩效问题（见* 8.4.2.4）；
b）第二方审核发现（见* 8.4.2.4.1）；
c）第三方质量管理体系认证状态；
d）风险分析
组织应采取必要措施，已解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机会。
产品和服务的要求
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》，控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
1顾客沟通
顾客沟通的内容包括：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包括合同变更；
c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨；
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子 数据交换等）沟通
必要的信息，包括数据。
1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据（如：
计算机辅助设计。电子数据交换）。
公司对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证。对照制造过
程设计输入要求对输出进行验证，制造过程设计输出应包括但不限于：
a）规范和图样；
b）产品和制造过程的特殊特性；
c）影响特性的过程输入变量的识别；
d）用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；
e）制造过程流程图/平面布置图，包括产品、过程和工装的关联；
f）产能分析；
g）制造过程 FMEA；
h）维护计划及说明；
i）控制计划（见附录 C）；
j）标准作业和工作指导书；
k）过程批准的接收准则；
l）质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；
m）适当时，防错识别和验证的结果；
n）产品/制造过程不合格的快速探测、反馈和纠正方法。
总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的形成文件信息；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息。
1.1质量管理体系文件
公司的质量管理体系形成文件，并包括一份质量手册。
质量手册的格式和结构由组织自行决定，取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用系列文件，则应保
留一份构成组织质量手册的文件清单。
质量手册应至少包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当理由；
b）质量管理体系建立的形成文件过程及其引用；
c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括外程控制的类型和程度；
d）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）
2创建和更新
在创建和更新文件时，公司应确保适当的：
a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
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