1. 目的:
对产品实现的必须的过程进行测量和监控,以确保满足顾客的要求;对产品特性
进逻辑行测量和监控,以验证产品要求得到满足。
2. 范围:
适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认,对生产所用原材料,生产的半成品和成品进行测量和监控。
3. 职责:
质量部负责对过程和产品的测量和监控。
4程序:
4.1过程的测量和监控:
4.1.1生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括组织根据产品的特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程,具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率,设计开发部的设计输出文件失误率,采购部采购产品的合格率,销售部的销售指标及顾客服务满意率等,为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量和监控。
a)当过程产品合格率接近或低于控制下**,质量部应及时发出《纠正和预防措施报告》,定出责任部,对其从人员,设备,原材料,各类规程,生产环境及检验等方面分析原因并采取相应措施;当需要采取改进措施时,质量部制定相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,质量部负责跟踪验证结果。
b)按照《HACCP计划》中CCP的关健限值对相应的过程应尽可能通过各种物理及化学方法对CCP进行连续的监控,若无法连续监控关键限值应按HACCP计划所规定的频率进行控制,并记录于相应记录表中。

预防措施:
4.3.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取预防措施与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格:
质量部要及时重点分析如下记录:
a) 供方供货质量统计,产品质量统计;
b) 以往的内审报告,管理评审报告;
c)纠正、预防、改进措施执行记录等;
以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3发现潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由质量部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;质量部填写《纠正预防措施报告》的潜在不合格事实,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,质量部跟踪验证实施效果,质量部部长对有效性进行评审,并在《纠正和预防措施报告》上签名确认。
4.4改进、纠正和预防措施控制及记录
4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施的实施过程。
4.4.2质量部编制《改进、纠正和预防措施实施一览表》,记录各次措施的发出时间,责任部门进行原因分析,再次限期完成。
4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按文件与资料管制程序执行。

1. 目的:
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现QMS及ISO22000体系的持续改进。
2. 适用范围:
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责
3.1质量部负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施报告》,并跟踪验证实施效果。
3.2人事行政部负责在出现环境问题时发出相应的《纠正和预防措施报告》,并跟踪验证实施效果。
3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.5销售部负责有效地处理顾客意见。
4.程序
4.1持续改进策划:
4.1.1组织要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量、食品安全管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对QMS及ISO22000体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进活动:
对日常改进活动的策划和管理参见4.2,4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目:
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
a) 改进项目的目标和总体要求;
b) 分析现有过程的状况确定改进方案;
c) 实施改进并评价改进的结果;
4.1.4质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施,管理评审的结果,积极寻找体系持续改进机会,确定需要改进的方面(如技术改善、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定“改进计划”报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。

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