生产和产品过程控制程序
1.0 目的
为对生产和产品过程进行有效控制，保证产品质量符合合同和客户的要求和期望，特制订本程序。
2.0 适用范围
本程序适用于公司产品生产、产品过程检查及事故处理等相关产品生产和产品过程的控制。
3.职责
3.1业务部负责收集客户的产品信息(文件)以及货物交付后的沟通工作。
3.2生产部负责
1、生产计划的制定；
2、生产过程质量安全管理；
3、编制作业指导书、车间管理规定；
4、生产过程的检查等。
3.3 生产部负责
1、生产设备状态的**；
2、车间工人的安全教育及检查；
3、事故处理；
3.4 质量部抽查各部门产品质量情况。
4.0 工作程序
4.1产品提供的控制
4.1.1作业部门应获得与产品生产有关的信息和文件
1、业务人员收集于项目有关的客户文件，登记后，交给生产部。
2、生产人员获得提货单、排产单等文件。
具体执行《产品和产品实现策划程序》、《与顾客有关过程的控制程序》以及操作部的有关规定。
4.2.4对于测量、监控用的软件，在使用前操作人员必须进行自校准，填写相应的校准记录。
4.2.5测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制。
a)使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
b)在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
c）测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在案。
4.2.6 测量、监控设备偏离校准状态的控制
发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质量部门。质量部门联合追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质量部门应组织人员对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4.2.7测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境应符合《生产和产品提供控制程序》的相关规定，生控部负责**所需的环境要求，质量部门负责监督检查。
4.2.8 对检测人员要求
a) 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。
b) 行政部负责组织对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训。
4.2.9对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质量部门批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质量部门负责建立总台帐，编制检查、内校规程，对其有效性进行定期检查。
4.2.10当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，需要确定其满足预期用途的能力，确
认在初次使用时进行，必要时再确认。
4.3监视与测量设备的处置
4.3.1监视与测量设备出现问题时，由设备使用人通知计量检定人员进行维修。
4.3.2对无法修复的设备，经质量部门主管经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理，同时在台账上注明。
术语和定义
审核要点：略。
理解要点：ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》有更新
4. 组织环境
4.1理解组织及其环境
审核对象：管理层
审核要点：
a) 与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素主要有哪些？
b) 是否从中识别出风险和机遇？
c) 是否采取对应措施？
d) 是否将风险机遇措施输入4.4和6.1？
e) 对这些内、外部因素的相关信息进行监视和评审的情况如何？
理解要点：
a) 这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
b) 外部因素可涉及国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等因素，可能产生：
——来自出口的风险机会（必要时）；
——来自法规（行政）的风险；
——来自技术滞后的风险或先进的风险与机遇；
——来自不正当竞争的风险；
——来自市场需求的风险和机遇；
——来自文化差异的风险和机遇；
——来自社会监督（如媒体）的风险；
——来自经济因素的风险。
c) 内部因素涉及组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，可能产生：
——组织绩效所带来的风险或机遇；
——人员素质及稳定性的风险或机遇；
——采购、设计、生产、服务、检验等关键环节的风险与机遇。
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