知识
为提供合格的产品和服务,公司确定并保存以下知识,并在需要范围内可得到,以支持相应过程的运行,这些知识包括但不限于:
a)公司**;
b)公司管理体系文件;
c)相关部门收集的国家、行业标准、法律法规要求及客户要求(包括图纸、文件等);
d) 提供的设备、仪器操作说明。
为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并及时进行更新。
7.2 能力
公司编制《人力资源控制程序》,对承担管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求并进行培训,保留记录,以满足规定要求。
a) 编制《岗位说明书》,用以确定公司控制下影响公司体系绩效和遵守法律法规要求能力的工作人员所需的能力,以此作为的重要依据;
b) 基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员能够胜任其工作;
c) 以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或其他措施的有效性进行评价。对于确实难以胜任岗位要求的人员,可以考虑采用再培训、调岗或解除劳动合同等措施,以满足质量、环境、职业健康安全管理体系的要求;公司存在特殊岗位包括:电工、起重设备操作工等。特殊岗位操作员工应后方可上岗。特殊岗位操作员工的任职资格由各行政部主管确认上岗资格;
d) 应按《记录控制程序》规定保持教育、培训、技能和经历的相关记录。
公司各部门根据其职责确定、收集和分析以下几方面的数据,以便验证质量、环境、职业健康安全管理体系的适宜性和有效性,并为持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性提供适当的信息。
应进行数据分析的重点方面包括:
a) 产品和服务要求的符合性信息。
b) 管理体系的绩效和有效性、环境/职业健康安全的监视和测量结果(包括环境/职业健康安全重要影响因素监测的资料、结果,环境/职业健康安全符合性,法律法规的符合情况等)。
c) 客户反馈的信息(客户满意调查和投诉、建议)和员工满意度。
d) 质量、环境、职业健康安全管理体系验证结果(包括内部、外部审核的数据)的分析。
f)策划是否得到有效实施;
g)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
h)与供方及相关方有关的信息、外部供方的绩效;
i)管理体系改进的需求。
测量的溯源性
公司的产品溯源性当有测量溯源性要求时,或公司认为测量的溯源性是证实测量结果有效性的一个重要部分时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行验证和校准。当不存在这样的标准时,用作校准或验证的基准应做为文件化信息予以保留。
b) 具有标识,以确定它们的状态;
c) 得到保护,防止可能引起校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化;
当发现测量设备不适合预期目的时,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
当计算机软件用于监视和测量时,应对其满足预期用途的能力进行确认。确认应在初次使用前进行,并在必要时重新确认。
公司为确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,由采购部组织建立和保持《采购控制程序》,以规范采购作业过程及对供应商、外包商的控制管理(包括选择、评价和重新评价供应商、外包商的准则);公司对外包的任何影响到服务符合性的过程,应确保对其实施控制。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留所需的形成文件的的信息。
8.4.2控制类型和程度
采购部根据公司要求建立并执行《采购控制程序》,对材料供应商及外包方均应按其提供服务能力、检验能力等进行评鉴和选择(已通过ISO9001/ISO14001/45001等系统验证的供方**考虑,但至少需通过ISO9001体系的认证),并建立合格环保供应商名册,合格环保供应商管理卡,供应商评鉴记录表并予保存。
建立合格环保供应商评鉴规定和方法,并对不合格的供应商要限期改善,必要时取消其供应商资格。
对供应商应定期或不定期进行考核,并保存记录。
所采购或获得的物料&服务均应符合实用的法律法规要求。
为确保外部提供过程、产品和服务满足要求,由技术部规定和执行对采购产品的验证程序、对供应商出货资料进行评估分析及其它相关的活动,如客户要求在供应商处验证时,应在合同中明确规定预期的验证安排和产品放行的方法。

总则
公司管理体系包括:
a)ISO9001、ISO14001、 ISO45001标准要求的文件化信息;
b)公司确定的管理体系有效性所需的文件化信息。
注:公司管理体系文件化信息的详略程度,取决于:
——公司的规模和活动、过程、服务的类型;
——证明其履行法律法规要求的需求;
——过程及其相互作用的复杂程度;
——公司控制下工作人员的能力。
7.5.2 创建和更新
在创建和更新文件化信息时,公司确保适当的:
a)标识和说明,(例如:标题,日期,作者,索引或编号等);
b)格式(如语言、软件版本、图示)和媒介(如纸质、电子格式);
c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。
公司文件分管理体系文件和外来文件。
7.5.3 文件化信息控制
7.5.3.1 公司制定并执行《文件控制程序》和《记录控制程序》,对公司管理体系、ISO9001、ISO14001、ISO45001标准所要求的文件化信息予以控制,确保在需要文件的场所,能获得适用的文件;确保文件得到妥善保护,如防止泄密、误用、缺损。
7.5.3.2 公司对文件化信息控制,适用时,应进行关注下列活动:
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和处置。
对于组织确定的、策划和运行管理体系所必需的来自外部的形成文件的信息,组织应进行适当识别,并予以控制。
对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的变更。
注:“访问”指仅得到查阅文件的许可,或授权查阅和修改文件。

公司制定并执行《管理评审控制程序》,按照策划的时间间隔(每年1次,间隔不**过12个月)对公司管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与管理体系相关的内外部因素/内外部问题的变化,包括与环境、职业健康安全有关的法律法规和其他要求的发展、相关方的需求和期望、法律法规要求和其他要求、 风险和机遇;
c)下列有关管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:
1)客户满意和相关方的相关沟通信息(包括反馈、需求和期望、投诉、包括合规性义务);
2)管理目标的实现程度;
3)过程绩效以及服务的符合性;
4)事件调查、不符合/不合格以及纠正措施;
5)监视和测量结果,包括服务监视和测量、外部检验,环境/职业健康安全监视和测量(环境/安全绩效、重要环境因素、重大风险危险源、管理方案等)等;
6)参与和协商的结果;
7)审核结果;
8)合规性评价的结果;
9)外部供方的绩效;
10)紧急状况、事故和召回。
d)资源的充分性;
e)应对质量/环境/安全风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会。

产品和服务要求的评审
公司依《合同订单评审控制程序》执行合同评审,以保证在承诺(如签订合同)向客户提品和服务之前,与产品和服务有关的要求得到识别和评审。
a) 满足客户规定的要求,包括交付和交付后的要求;
b) 客户虽然没有明确说明或规定,但法律法规、行业的或已知预期用途所必需的产品和服务要求;
c) 公司确定的附加要求;
d) 适用的法律、法规的要求;
e) 与以前表述不一致的合同的要求。
公司应对产品和服务要求进行评审,并使产品和服务的要求得到明确规定,并且传达到有关的人员。对产品和服务要求的评审应确保公司能够满足规定的要求,评审结果、针对产品和服务的新要求及评审所引起的措施由生管部主导实施。
4.4文件的受控状况
文件分为受控文件和非受控文件,凡与管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件,由主管部门按规定发放。受控文件范围包括管理手册和第二、三、四级支持性文件(见4.1)。所有文件必须在该文件的封面加盖表明其受控状态的章,注明分发号。
4.5文件的发放和销毁
4.5.1 管理手册(一级)发放由文管员编制《文件发放/领用申请表》,管理者代表批
准管理手册的发放,批准后交文管员执行。
4.5.2 支持性文件(二、三、四级)发放由编制部门提出,并填写《文件发放/领用申请表》,经管理者代表批准后,由文管员负责发放。
4.5.3 文管负责填写《文件发放/回收记录表》,文件使用人签名领取;
4.5.4 公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件,一经发现,立即由文管员收回,以确保各使用场所都能使用文件的有效版本。
4.5.5 当文件使用人将文件遗失或需领用新文件时,应填写《文件发放/领用申请表》经原发放审批人批准后重新领用手续。
4.5.6 文件销毁前,文管员应填写《文件销毁、保留登记表》,报原文件发放批准人批准后实施。
4.6 文件更改
4.6.1 文件需要更改时,应由文件编制部门填写《文件更改申请表》,说明更改原因、更改前内容和更改后内容,文件更改应经原审批人批准。如果*其他部门审批时,该部门应获得审批所需的有关背景资料。管理手册的更改应在修改页上进行登记。
4.6.2文件更改批准后,由文管根据《文件更改申请表》负责实施更改,并负责打印、换页或换版,换页时应收回作废的旧页,换版按4.7实施。
4.7 文件的换版与作废
4.7.1 当文件按《文件更改申请表》更改次数**过九次或更改内容**过40%时应进行换版,原版本文件作废,换发新版本,换版发放按4.6实施。
4.7.2作废文件加盖“作废”印章并收回,需作资料保留的由文件管理员再加盖“保留”印章后方可登记保存,其余作废文件按4.5.6规定销毁。
4.8文件的借阅、复制
借阅、复制与管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门主管按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。
4.9 文件的管理
4.9.1文件经审核、批准后,原件存档保管; 以软盘贮存的文件,文管进行标识。
4.9.2文管每半年应全面检查各种在用文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。任何人不得在受控文件上乱涂改画,确保文件清晰,易于识别和检索。经常对受控文件进行清理,编制《受控文件清单》,使文件的更改和现行修订状态得到识别。
4.10 归档的文件和资料应存放在**柜中,并保持环境干燥,防止霉变、虫蛀和丢失。
4.11档案资料管理
a.档案资料管理包括客户资料和过程相关资料两大项内容;
b.档案资料管理由文管负责.

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会,包括过程、体系、服务、质量/环境/安全绩效等;
b)管理体系所需的变更(包括体系相关业务过程的融合、体系要素等);
c) 管理方针/目标的评价或修订,未实现时需要采取的措施;
d)资源需求;
e)对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论;
f) 任何组织战略方向的建议。
《管理评审报告》分发各部门实施,并由管理者代表组织对实施效果进行验证。
公司应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足客户、相关方要求和增强客户满意度。
这应包括:
a)改进服务以满足要求并关注未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进管理体系的绩效和有效性。
客户沟通及相关方的信息沟通
公司有关人员应采取积极的方式保持与客户、相关方的沟通。
沟通的方式包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等。
沟通的内容包括生产和服务的需求信息、合同信息、环境信息、产品信息的评价信息等。特别应识别和评价客户对于生产和服务的安全要求、相关方环境要求(见7.4沟通)。
生产和服务质量与客户沟通的目的包括:
a) 传递生产和服务信息;
b) 处理合同的更改;
c) 收集客户反馈的信息,包括客户满足度调查、客户的投诉、处理和答复记录;
d) 处置或控制客户财产;
e) 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
环境、职业健康安全控制方面与相关方信息交流:
a) 与**部门、客户、相关方等保持联系,及时了解其环境、职业健康安全要求;同时,由生产部*专人定期上网,收集关于环境、职业健康安全的法律法规和其它要求;根据信息的变化情况,及时组织内部文件、要求的更新;
b) 通过报表、报告、新闻数据及互联网等向相关方提供关于公司环境、职业健康安全方针和目标、重要环境因素、重大风险危险源及其控制、应急预案等信息;
c) 对于相关方提出的意见、建议、抱怨、投诉由市场部/行政部负责接收并记录,同时,及时报告管理者代表,组织采取相应的改进措施,并将处置结果以文件的方式及时回复相关方;具体的运行控制要求见《沟通和信息交流控制程序》。

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