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沟通 公司制定《内外沟通控制程序》,确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:沟通的内容、沟通的时机、沟通的对象、如何沟通、沟通负责人。 a) 内部沟通的主要内容是质量信息的传递。沟通的方法有会议、文件、计算机信息和检查等。 b) 业务部应负责实施外部顾客的沟通,以保证合同的履行。 c) 管理者代表负责与监管部门、认证机构等的沟通,确保相关方要求得到落实。 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 公司的质量管理体系文件应包括: a)ISO9001标准要求形成文件的信息; b)公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息; 7.5.2创建和更新 品管部负责建立和保持《文件与资料控制程序》,在编制和更新文件时,公司应确保适当的: a) 标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等) ; b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式); c) 评审和批准以确保适宜性和充分性。 7.5.3形成文件的信息的控制 公司执行《文件与资料控制程序》,以识别、分发和控制质量管理体系和本规范所要求的文件,包括组织必须的外来文件。确保: a) 需要文件的场所能获得适用的文件; b) 予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整); 为控制形成文件的信息,适用时,公司应关注下列活动: a) 分发、访问、检索和使用; b) 存储、防护,包括保持可读性; c) 变更的控制(如:版本控制); d) 保留和处置。 确保公司所确定的外来文件得到识别,并控制其分发。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期更改。 质量管理体系要求的程序、作业指导书和表格应得到控制。