FSSC22000认证 V5版的主要变化_深圳汉墨管理咨询有限公司

FSSC22000认证 V5版的主要变化

FSSC22000是GFSI认可的4大标准之一，随着ISO22000:2018版的升版及GFSI要求的提升，FSSC22000已经升级到Version5, 而获证企业仅仅有一年的转换期，笔者在此与大家分享一下对标准转换的理解。

小编由三部分介绍FSSCV5的变化

1）FSSC 标准介绍

2）ISO22000:2018版变化解析

3）FSSC 补充要求的变化

1.FSSC标准介绍
1.1 FSSC 标准的前世今生

FSSC22000是食品安全管理体系的认证标准，是Food Safety System Certification 的缩写。

FSSC22000标准是由荷兰的食品安全认证基金会（Foundation for Food Safety Certification）在2004年提出。

作为一种食品安全管理体系标准，通过满足**食品安全倡议（GFSI）的基准要求，FSSC22000自2010年以来得到了充分的认可，证明其达到了**较高标准，从而获得了国际食品行业的认可。

此外，该方案也被**认证机构广泛接受，并得到欧洲食品饮料协会（FDE）和美国食品杂货制造商协会（GMA）等重要利益相关方的支持。FSSC基金有相应的运作模式如图1所示。

图1 FSSC 组织架构

FSSC22000为食品安全管理体系（FS）的审核和认证提供了完整的认证方案。

FSSC22000标准包括了三部分内容：

1）ISO22000

2）为特定行业而设的前提方案（PRPs）所制定的技术标准，例如ISO/TS 22002-1

3）本标准特有的“FSSC附加规定”，有关规定可参阅FSSC 22000计划文件

图2可以解释FSSC22000的标准结构

图2 FSSC22000的标准结构

1.2 标准更新的背景及时间进度

作为GFSI认可的四大食品安全标准之一，标准不断更新，目前已经是*五版了。

FSSCV5版2019年5月发布，标准的更新是基于ISO22000:2018版的换版、GFSI认可基准的更新、利益相关方的需求的变化以及标准自身提升等多方的需求。

虽然ISO22000:2018版的颁布时间是2018年6月，标准有三年的转换期，截止时间是2021年6月29日。但是对于已获证企业来说，FSSCV5版的换证仅仅是一年，即2020年1月1日到12月31日。

2.ISO22000:2018版的主要变化
如果必须用两句话来高度概括ISO22000:2018版的变化那就是：

高阶结构（HLS）的统一：理清了对CCP与OPRP的逻辑判定，依托ISO高级结构，基于组织层级的风险，建立新架构和新的管理体系要求。

“危害控制计划”（OPRPs高度接近CCPs）代替HACCP计划：阐述了OPRPs和CCPs这两类危害控制措施的分类和控制要求。

2.1高阶结构

2.1.1 条款结构的变化

2012年ISO组织已经开始策划了标准的统一，因此设计出了高阶结构以便标准的融合，目前已经完成了ISO9001:2015,ISO14001:2015, ISO45001:2017的标准更新。

因此ISO22000:2018也进行标准结构的调整。10个章节的变化仅仅是结构，而强调内外部环境、相关方的需求以及对风险和机遇的识别，均使得食品企业能更好地应对纷繁复杂的行业的变化，更好地与其他管理体系进行融合，更好地控制风险。

图3可以解释ISO2200:2005与ISO22000:2018的结果变化。

图3 ISO22000的标准结构变化

除了结构的重构，内容也进行了梳理，使得PDCA的理念贯彻了整个标准，波浪式的前进，螺旋式的上升，标准帮助获证运行状况、面临的风险、法规环境等具有企业特点的食品安全体系。

看到类似的结构，对ISO9001:2015标准熟悉的小伙伴就比较放心，似曾相识燕归来的感觉。如果单纯食品安全管理体系认证的小伙伴就需要去了解风险、机遇、内外部环境等概念。

2.1.2基于风险的管理

标准强调对风险的识别与控制，不**于管理的目的，而且贯穿整个标准。HLS高级结构带来的显著变化是：从组织的视角来识别食品安全相关的风险和机遇。图4解释了基于风险的组织方案。

图4 ISO22000:2018的风险策划

通过识别内外部环境，了解相关方的需求，从而帮助我们有效识别企业自身的食品安全目标，目标市场/目标客户的食品安全目标，识别相应的风险，评估相应的风险。

FS体系地策划要求结合具体的危害分析的结果，相应的风险进行，选择适当地方式进行控制，在行业前提方案有效执行地基础上实施危害控制计划（OPRP和CCP）。

需要评价风险控制的绩效，可以结合验证进行验证结果的分析评价。而体系是持续改进的。

因此管理评审中要确保将风险和机遇的识别、控制/应对的结果进行输入，确保资源满足需求。而体系需要持续改进以提升其适宜性、充分性、有效性。

2.1.3持续改进

熟悉标准的朋友知道标准体系出PDCA的循环，但是对于ISO22000:2018而言就是两个PDCA循环的套叠。图5的标准关系的图可以很好的解释标准PDCA的关系。

图5 ISO22000:2018的PDCA

从标准结构上看：

1）*4-7条款都是构建FS体系的策划

2）*8条款是关键条款，包括了FS核心的危害分析、评估、监控、验证及潜在不安全产品的处置

3）*9条款是对FS体系运行绩效的监视和测量

4）*10条款就是一个闭环，体现了标准的持续改进与其他标准保持一致性

*8条款是食品安全管理体系的核心，它体现了CODEX的HACCP的十二个步骤，也包括了一个PDCA的循环。

从8.2步骤识别相应的前提方案ISO22002,PAS, NTA, FSSC补充要求等，8.5条款体现了危害分析的前11个步骤，8.8条款是验证，而8.9是类似ISO22000:2005版的7.10条款是包含了纠正的，潜在不安全产品的处置。因此也是一个闭环。

2.2 危害控制计划替代HACCP计划

行动准则：用于监视一项OPRP的可测量或可观察的规范。

关键限值：区分可接受和不可接受的测量值。

从定义可见OPRP配套的是行动准则，关键控制点配套的是关键限值,这是大家都知道的。但是2005版的标准对于OPRP没有提出明确的准则要求。

相关的概念是控制措施，是指能够用于防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平的行动或活动。

虽然关键限值定义没有变化，但是行动准则的概念提出使得CCP与OPRP的判定与潜在不安全产品的处置更明确。

表6 CCP与OPRP的定义变化

变化的核心是明确了OPRP和CCP都是控制显著危害，共同构成了危害控制计划，两者的区别是CCP是可测量的，而OPRP可以是可观察的。因此无法做到及时（REAL-TIME），所以无法作为关键控制点的。

2018版对OPRP与CCP的区分也为其处置措施进行了区分。违反了关键限值和行动准则的产品都是潜在不安全产品，但是违反了关键限值的产品的处置将按照不合格品进行处置。

因此将要求更谨慎地选择CCP点和CL的限值。只有那些真正基于科学，可明确判定接受与不可接受的限值才能作为关键限值。

CCP与OPRP的选择有了进一步的理清，小编留个伏笔，也受篇幅限制，如果大家感兴趣，可以下回分解。

2.3 其他变化

2.3.1食品、饲料和动物食品

食品：用于消费的无论是加工的、半加工还是未加工的物质（成分），包括饮料，口香糖以及任何用于“食品”制造、制备或处理的物质，但不包括化妆品、**或仅用作药物的物质（成分）。

饲料：用于喂养食用动物的单一或多种产品，无论是加工的、半加工的还是未加工。

动物食品：用于喂养非食用动物的单一或多种产品，无论是加工的，半加工的还是未加工的。

食品、饲料和动物食品之间的区别：

1）食品是供人类和动物食用的，包括饲料和动物食品

2）饲料是用于食用动物喂养的

3）动物食品是用于非食用动物喂养的，如宠物

定义的理清后，其相关的前提方案及危害的识别有所帮助。简单来说对于动物食品而言其执行标准包括了食品的ISO22002-1和饲料的ISO22002-6。

2.3.2 食品安全管理体系目标和食品安全目标

更明确规定了建立食品安全管理体系的目标，食品安全管理体系目标只与管理体系本身相关，如客诉率、追溯的时效性。

食品安全管理体系的目标不是食品安全目标。食品安全目标（FSO）:按照食品法典**将FSOs定义是“在消费时食品中危害的较大频率和/或浓度，其提供或有助于适当的保护水平（ALOP）”，是为满足公众健康目标如适度的保护水平（ALOP）的工具。

2.3.3 对外部提供的产品、过程和服务的控制

7.1.6条款介绍了产品、过程和服务（包括外**程）供应商的控制要求（评价、选择、绩效的监视），确保就相关要求开展充分沟通，以满足食品安全管理体系的要求。相关文件化信息应予以保留。这部分内容与FSSC补充要求2.5.1服务的管理是相关的。

ISO9001:2015版相对应的条款是8.4是有明确的评价、选择、监视的要求。ISO22000：2018版的描述相对简单些，当然比较ISO14001:2015进行在8.1运行中提及还是提出了相应的要求的框架。

总体而言就是要在成熟的供应商管理制度中结合食品安全，对终产品的影响来考虑相应的控制措施，明确的融入管理中。

比如已经建立，其外包管理很系统，但是其施工前的调查仅仅是安全方面的资质，没有考虑到食品安全的人员健康、食品防护的要求。

2.3.4 强调沟通的方法

ISO22000:2005的沟通是5.6条款，包括了内外部沟通的具体内容，而2018版将此两条款移动到了7.4.2和7.4.3没有大的变化，但是新增加的7.4.1条款强调了沟通的时机、内容、对象方法等。

简单来说就是4个W，1个H，What（什么）,When（何时）,Whom（与谁）,How （如何）和Who（谁来）。

其实这个与其他管理体系也是相通的。ISO22000标准因为是针对食品行业的，因此相较于ISO9001:2015仅仅是7.4.1的纲要内容，其具体的内外部沟通的内容是比ISO14001:2015更详细的，当然这是在2005版就有的。

2.3.5 潜在不安全产品处置

8.9.4.2条款：当产品的不符合与关键控制点和关键限值有关时，产品为不安全产品且不能放行。只有不符合与OPRP和行动标准有关时，当满足相关条件（取样分析、检测符合可接受水平）时可以放行。

这个内容是有争议的，因为标准在前面的都是讲述潜在不安全产品。包括：

1）定义3.12关键限值的注1：设定关键限值保证关键控制点CCP（3.11）受控。当**过或未达到关键限值，受影响的产品将被视为潜在不安全产品进行处置。

2）8.5.4.4 不符合关键限值或行动准则时的措施：组织应规定在关键限值或行动准则不符合时所采取的纠正（见8.9.2）和纠正措施（见8.9.3），并应确保：a）潜在不安全产品不会被放行（见8.9.4）。

3）8.9.2.2 当CCPs的关键限值符合时，受影响的产品应当识别并作为潜在不安全产品进行处置（见8.9.4）。

因此有部分认真研读标准的人认为：这和ISO22000:2005版一样，违反了关键限值和OPRP的行动准则的产品都是潜在不安全产品，经过评估还是可以放行的。

小编认为不竟然，就像前面强调过的，违反了关键限值的产品是潜在不安全产品，但是其处理是按照不安全产品处置的。

主要论据为：8.9.4.2放行的评价：**出CCPs点关键限值的受影响产品不得放行，但应按照8.9.4.3进行处理。因不符合OPRPs行动准则而受影响的产品在符合下列任一条件时，才能作为安全产品放行。

在这里两者的处置是不同的，已明确了不同的处置方法。当然也有人会认为这是标准不一致的地方，应当修改标准，这就大大**出了小编的能力范围了。其实从标准修改的立意及定义也可以佐证。因为关键限值是区分可接受和不可接受的限值。如果关键限值违反了产品还可能是合格品，反而要质疑其设定的合理性。

因此小编认为这就像是起承转合，前面都是笼统的描述为潜在不安全产品，但是涉及到关键限值的偏离，相应的产品需要按照不安全产品处置，这就对我们CCP和CL选择提出了更高的要求，也就是必须基于科学而非经验，工艺的保险设置等。

2.3.6人员能力要求及验证

1）人员能力要求

7.2条款的范围不**于自己的员工，同时也包括承包商以及其他代表组织执行工作的人员。确定所需的能力，确保相关人员具备相应的能力，确保食品安全小组的知识和经验。

2）验证

8.8.1条款指出前提方案的验证应不仅确定前提方案的实施，也包括实施的效果。明确了验证活动应由未参与监视的人员实施。

03FSSC补充要求的变化

FSSC补充要求不断地修订，但是与V4版比较其核心内容没有大的变化，仅仅是重新梳理标准条款，而且按照新的专业类别进行了适当的补充。因此熟悉的人员不用担心。

以上内容是小编对FSSCV5变化的研读，便于大家了解标准。标准的研读是有个人痕迹的。

俗话说的好一千个读者就有一千个哈姆雷特。虽然标准还是要求统一认识的，标准也有相应的指南或目光比对。

小编的认识是基于自己近七年的FSSC认证的经验，道理不辨不明，欢迎大家讨论分享不同的视角。

上述就是小编为你介绍的关于FSSC22000认证 V5版的主要变化的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有技术人员为你讲解。

关键词： FSSC22000认证 FSC认证

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